端午小長假將至,艾草香囊掛上門楣,龍舟鼓聲漸近,不少人已計劃好外出旅行。然而,旅途中難免會遇到些“小插曲”,比如突如其來的感冒、腹瀉等。與其
近年來越來越多的真正具有創新能力、提供臨床價值、管線推進速度走在前列的國產創新藥企業開始脫穎而出,先聲藥業便是其中之一。
在近日新冠周期性流行以及國產創新藥BD 再破紀錄等諸多利好因素影響下,港股創新藥板塊出現明顯拉升,而作為手握重磅新冠創新藥和多款具備 License-out 潛力創新管線品種的先鋒藥企,先聲藥業 (02096) 再次站在了業界和市場的聚光燈下。
5 月 16 日以來,先聲藥業股價持續拉升,截至 5 月 21 日已走出一段 “四連陽” 行情,區間股價最大漲幅達到 28.33%。
而拉長時間線來看,雖然今年港股創新藥板塊在外部因素干擾下波動不止,但投資者依舊選擇用腳投票,今年年初至今,先聲藥業股價累計漲幅已接近50%。究其原因,則在于多重利好催化下,公司的投資確定性得到持續驗證。
BD 潛力獲市場持續挖掘
近日,三生制藥與輝瑞達成的一項總額高達60.5 億美元的 “出海” 大單帶火了港股創新藥板塊,也讓全球業界和市場的目光再次聚焦于中國國產創新藥。
實際上,此次三生制藥60 億美元 BD 交易的誕生,其實只是國內創新藥行業飛速發展的一個縮影。近年來越來越多的真正具有創新能力、提供臨床價值、管線推進速度走在前列的國產創新藥企業開始脫穎而出,先聲藥業便是其中之一。
以近年全球BD 交易最熱門的 ADC 領域為例,先聲藥業在自研創新平臺的技術支持下,針對 CDH6、CDH17、ENPP3、EGFR/cMet 等多個靶點布局研發了多款 ADC 新藥,構建了由多個 FIC/BIC 組成的創新藥矩陣,且其中多款品種具備 License-out 潛力。
例如,具備Best-in-Class 潛質的 EGFR/cMet 雙靶點 ADC 品種 SCR-A006 (SIM0610),目前處于全球研發的第一梯隊,與同類靶點 ADC 相比,SCR-A006 的抗腫瘤效力更高,治療窗更大,因而具備較為顯著的 BIC 潛質。
出海方面,先聲藥業其實已有成熟的經驗。公司首款達成出海交易的新藥SIM0278 (Treg 偏好型 IL-2 融合蛋白) 于 2022 年刷新了彼時臨床前國產自免新藥 BD 總金額最高紀錄;SIM0500 (GPRC5D/BCMA/CD3 三抗) 則與 AbbVie 達成超 10 億美元的授權協議,目前正在中美兩國開展針對復發或難治性多發性骨髓瘤的臨床 I 期研究,目標市場空間十分可觀。
基于公司的創新管線潛力和豐富的品種出海經驗,近期摩根士丹利、中金公司和交銀國際均發布研報看好先聲藥業,并表示公司多款創新管線產品具備License-out 潛力,同時創新技術平臺有望持續產出 BD 出海機會。
創新價值持續迎來兌現期
在先聲藥業的此輪上漲行情中,除了市場挖掘公司創新管線License-out 潛力外,投資者新冠創新藥需求增長也是一大催化因素。反映至資本市場,先聲藥業即被推上投資熱榜。5 月 19 日至 21 日,先聲藥業股票成交量連續三個交易日超過 2500 萬股,市場交投熱情顯著。
消息面上,中國疾控中心5 月 8 日發布的監測數據顯示,3 月 31 日至 5 月 4 日期間,門急診流感樣病例中新冠病毒陽性率從 7.5% 升至 16.2%,在 11 種病原體中排名首位,住院病例陽性率從 3.3% 增至 6.3%,首次超越鼻病毒和流感病毒。
市場之所以對先聲藥業情有獨鐘,在于公司手握國內首款獲得常規批準的口服抗新冠病物先諾欣®。市場數據顯示,截至目前,先諾欣已覆蓋全國 32 個省、371 個市及 3700 多家醫療機構。今年 4 月和 5 月,在新冠流行背景下,先諾欣同比和環比銷量數據均出現顯著上漲,有望切實增厚公司利潤。
而先諾欣® 的需求爆發只是先聲藥業實現創新價值持續兌現的 “冰山一角”。
在6 年累計超 85 億元的龐大研發投入支持下,先聲藥業圍繞神經科學、抗腫瘤、自免及抗感染領域,布局了超 60 項的創新研發管線,其中 3 個新藥分子處于 NDA 審批過程,4 個新藥分子進入 III 期臨床研究階段,11 個分子進入早期臨床階段,在研創新藥物形式涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、多抗、融合蛋白、抗體偶聯藥物及小分子藥等。
未來,隨著創新藥收入比例進一步提升,以及諸如達利雷生、瑪氘諾沙韋片和恩澤舒(蘇維西塔單抗) 等重磅新藥陸續上市,先聲藥業將在成為全球頭部 Biopharma 的道路上實現進一步蛻變。