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發作性睡病首個創新藥商業化上市,醫保同步落地

發布時間:2024-03-18

今年3月15日是2024世界睡眠日,“中國發作性睡病協作組專題會”在第十四屆北京睡眠高峰會議暨第三屆發作性睡病及中樞性嗜睡國際論壇期間成功舉辦。

發作性睡病,是一種罕見的睡眠障礙疾病,于2023年被納入我國《第二批罕見病目錄》,其核心癥狀是日間過度嗜睡、猝倒、入睡前幻覺、睡眠癱瘓和夜間睡眠紊亂。替洛利生由法國Bioprojet公司研發,是全球首個成藥的H3反向激動劑,也是首個應用于發作性睡病的非精神管控藥品,已于2016年在歐洲、2019年在美國等主要市場分別獲批上市,用于治療罕見病發作性睡病。瑯鈺集團旗下的瑯鏵醫藥擁有該藥在中國的開發、注冊、商業化和生產的獨家權益。禾森納醫藥作為瑯鏵醫藥的戰略合作伙伴,將與瑯鏵醫藥共同推動替洛利生的商業化工作,造福更多發作性睡病患者。

在我國,鹽酸替洛利生片(商品名:鏵可思)于2023年6月30日獲得國家藥品監督管理局批準上市,2023年12月通過談判被納入新版國家醫保藥品目錄,是我國首個獲批用于治療發作性睡病的藥物,也是發作性睡病領域的首個醫保藥,還是發作性睡病領域唯一的非精神管控藥品。2024年1月,替洛利生在中國正式商業化上市,并同步醫保落地。

世界睡眠協會秘書長、亞洲睡眠協會主席、北京大學人民醫院韓芳教授表示,發作性睡病是一種高發于學齡期的罕見睡眠疾病,日間過度嗜睡和猝倒等臨床癥狀,導致大多數患者無法接受正常的教育,成年患者普遍就業困難,收入較低。發作性睡病創新藥的上市和醫保納入,將大大提升患者就醫的積極性,促進規范治療和隨訪,讓更多患者和家庭受益。

發作性睡病首個創新藥商業化上市,醫保同步落地

北京大學人民醫院 韓芳教授

中國睡眠研究會副理事長、睡眠障礙專業委員會主任委員、中國發作性睡病協作組組長、首都醫科大學宣武醫院詹淑琴教授表示,替洛利生2021年就已在海南博鰲啟動了特許用藥先行先試項目,2023年被國家藥監局批準上市后,很快又被國家醫保局納入醫保目錄,這不但能讓更多患者切實獲益,也讓我們臨床醫生手里有了治病救人的武器,能進一步推動我國發作性睡病臨床診療能力和罕見睡眠領域學術研究水平的快速提升。

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首都醫科大學宣武醫院 詹淑琴教授

會議期間,還有三十二位睡眠疾病領域的主要專家圍繞發作性睡病進行了精彩分享和深入討論,期待國談醫保新藥替洛利生能夠填補我國發作性睡病治療領域此前的空白,為中國患者帶來福音。

世界睡眠日活動上,來自浙江溫州的發作性睡病患者彬彬(化名),興奮地分享了她在春節前享受醫保報銷購買新藥替洛利生的經歷。“我去年在海南博鰲參加過替洛利生的先行先試用藥項目,感到新藥療效很好。在得知替洛利生正式獲批上市還進入醫保目錄后,我第一時間就去詢問打聽如何購藥。結果令我非常意外,我發現就在溫州市第七人民醫院——在離我家門口這么近的醫院,就能開到這個新藥的處方,并且能順利實現醫保報銷,而我只需支付很低的費用。這整個過程都實在太意外、太驚喜了!”彬彬特別感慨到,“因為之前參加過在博鰲的用藥項目,所以對比特別強烈:一是價格,之前在博鰲是按照海外價格來支付,還是非常昂貴的,而現在我最驚喜的是,進醫保后價格降了這么多,又加上醫保能報銷較大比例,我的自費部分就變得特別低,可以說相差了一整個數量級!第二就是便利性,之前要去博鰲用藥還是比較挑戰的,現在,就在家門口的醫院我竟然就能買到和報銷這個新藥。真是只能連續用不可思議來形容,真可以說是我在春節前收到的最好的新年禮物了!”

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發作性睡病患者 彬彬(化名)

中國罕見病聯盟執行理事長李林康表示,“一個罕見病在一年內相繼實現治療藥物零的突破和醫保藥零的突破,這充分體現了黨和國家對罕見病診療保障的重視。發作性睡病在去年被納入《第二批罕見病目錄》,這也是政府和患者群體,以及眾多臨床工作者共同努力的結果。希望隨著新藥醫保的落地,更多發作性睡病患者能早診早治,回歸社會。”

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中國罕見病聯盟執行理事長 李林康

同日,發作性睡病患者教育公益網站“睡不醒的考拉”(www.sleepykaola.com)在論壇現場正式上線發布,該公益網站集納疾病介紹、治療方案、名師課堂、就醫地圖、醫保信息查詢等多項實用功能,旨在提高各界對發作性睡病的認識,引導患者群體積極面對,及時就醫。

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