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前列地爾尿道栓

  • 英文名稱:

    Alprostadil Urethral Suppositories

  • 商品名:

    譽歌

  • 批準文號:

    國藥準字H20040659

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    1mg/枚

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路29號

  • 批準日期:

    2015-04-01

  • 藥品本位碼:

    86903687000311

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    前列地爾為天然酸性脂類,具有多種藥理作用。
    1.前列地爾經(jīng)尿道粘膜迅速吸收后,首先進入尿道海綿體,繼而經(jīng)過尿道海綿體與陰莖海綿體血管進入陰莖海綿體。導致兩種海綿體的平滑機擴張,血流增加,而誘導勃起。
    2.人精液富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的精液前列腺素總濃度約為100~200mcg/ml。
    (1)體外實驗表明,PGE1劑量依賴地松弛離體陰莖海綿體和尿道海綿體的平滑肌;
    (2)此外本品可對抗去甲腎上腺素或前列腺素F2α引起的離體陰莖動脈條收縮;
    (3)給豬尾猴陰莖海綿體注射本品,可劑量依賴性地增加陰莖動脈血流。
    3.長期的致癌試驗研究未進行。原因是前列地爾是人體多種組織廣泛存在的必要生物活性物質(zhì)。
    (1)細菌致突試驗(Ames),堿性洗脫試驗(alkalineelution),大鼠微核試驗,姐妹染色體交換試驗,CHO/HGPRT哺乳動物細胞正面基因突變試驗,期外DNA合成(UDS)等一系列致突變試驗顯示,前列地爾無致突變性。
    (2)前列地爾尿道栓對人體精子的壽命和活動性研究顯示,前列地爾尿道栓經(jīng)粘膜吸收后,對人體精液中PGE1含量供獻很小;體外精子試驗證實,前列地爾尿道栓對精子的活動能力、壽命、膜穩(wěn)定性無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品直接向尿道上皮釋放前列地爾(alprostadil),通過尿道粘膜被吸收,約80%的給藥劑量在10分鐘內(nèi)被吸收,從尿道粘膜進入海綿體。
    2.一部分藥物通過側(cè)枝血管進入海綿竇,剩余部分通過海綿體引流靜脈進入盆腔靜脈循環(huán)。
    3.前列地爾在人體內(nèi)的半衰期較短,從30秒到10分鐘不等。前列地爾在局部通過酶對15-OH基團的氧化作用轉(zhuǎn)變?yōu)楸3趾苄GE1生物活性(1%~2%)的15-酮-PGE1。進入中央靜脈循環(huán)的前列地爾幾乎全部通過肺這一單一途徑清除。首次通過肺毛細血管床的PGE1,約60%-90%被代謝。
    因此,使用前列地爾尿道栓后,外周靜脈血漿PGE1濃度較低或檢測不到.

  • 用于治療勃起功能障礙。

  • 1.一過性陰莖、尿道或睪丸微痛、尿道燒灼感或出血及其它輕微損傷。
    2.偶有低血壓和頭暈癥狀。
    3.若過量應(yīng)用,可發(fā)生低血壓、持續(xù)的陰莖疼痛及陰莖勃起異常(勃起超過6小時)。
    4.與其它藥物的相互作用,尚無報道。但若服用能抑制陰莖勃起的藥物,可能會降低本藥品的有效性。

  • 勃起功能障礙,性功能障礙,勃起功能障礙,勃起功能障礙

  • 1.對前列腺素E1過敏者禁用。
    2.陰莖異常、尿道狹窄、或患龜頭炎及各種急、慢性尿道炎患者禁用。
    3.患鐮刀細胞貧血,血小板增多癥、紅細胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤患者禁用。
    4.因有陰莖異常勃起的可能,故有靜脈血栓傾向或高粘度血癥者。
    5.當配偶為孕婦或計劃妊娠時。
    6.不適合進行性生活的男性。

  • 1.使用本藥品前應(yīng)進行體檢以排除禁忌癥的可能。
    2.因尿道栓劑可引起輕微的尿道損傷和出血,故應(yīng)用抗凝治療者應(yīng)慎用。
    3.需注意低血壓癥狀的發(fā)生。
    4.有陰莖異常勃起現(xiàn)象者,應(yīng)減少或停止本藥品的使用。

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