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頭孢特侖新戊酯片

  • 英文名稱:

    Cefteram Pivoxil Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20093076

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg(按C16H17N9O5S2計算)

  • 生產地址:

    濟南市工業北路243號

  • 批準日期:

    2018-05-17

  • 藥品本位碼:

    86904021002800

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠時給藥的安全性尚未肯定。
    2.頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。
    3.對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有當治療的益處大于危險時,方可給藥。

    【兒童用藥】

    早產兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    老年患者因生理機能低下或有時會出現維生素K缺乏,應注意用量和服藥間隔,并密切觀察。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落,導致維生素K合成下降,建議營養不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

    【藥物過量】

    沒有特效解毒劑,一般為對癥處理和支持療法。

    【藥物毒理】

    1.抗菌作用:對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。
    2.作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,對青霉素結合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。
    3.在大鼠和犬等試驗動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.頭孢特侖新戊酯在體內代謝成頭孢特侖后,發揮抗菌活性。
    2.健康人飯后口服本品200mg時,抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達到很高的濃度,3小時達血藥濃度峰值2.9μg/ml,半衰期為0.9小時,頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達到較高的濃度。
    3.頭抱特侖新戊醋吸收后,在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。
    4.三甲基醋酸和肉毒堿結合后,以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄,部分頭孢特侖以活性形式經膽汁排泄,大部分經尿排泄,幾乎不從乳汁中分泌。
    5.健康人口服本品200mg時,服藥后8小時尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續放用本品100mg時,隨著腎功能下降,血液中藥物的半衰期延長。

  • 本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾?。?br/> 1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統疾病的重復感染。
    2.腎盂腎炎、膀胱炎。
    3.淋菌性尿道炎。
    4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。
    5.中耳炎、副鼻竇炎。
    6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

  • 1.因發生過休克﹑速發性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明),故應充分觀察,發現異常應停止服藥,妥善處理。
    2.因出現過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明),粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征,故應充分觀察,發現異常應停止服藥,妥善處理。
    3.因出現過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明),故應定期檢查,充分觀察,發現異常應停止服藥,妥善處理。
    4.因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明),故應充分觀察,發現異常應停止服藥,妥善處理。
    5.因有可能出現肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察,發現異常應停止服藥,進行適當的處理。
    6.因出現過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察,發現異常應停止服藥,妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應:
    7.溶血性貧血,因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道,發現異常應停止服藥,妥善處理。
    8.報道,發現上述癥狀時,應停止服藥,采取服用腎上腺皮質激素等措施,妥善處理。

  • 敏感細菌感染性疾病,咽喉炎,咽炎,喉炎,扁桃體炎,扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫,扁桃體炎

  • 對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

  • 下列情況需慎用:
    1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
    2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。
    3.嚴重腎功能不全的患者。
    4.口服吞咽困難或非經口攝取營養﹑全身狀態惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響:
    5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。
    6.服藥期間,直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

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