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吡拉西坦注射液

  • 英文名稱:

    Piracetam Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H21022833

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    20ml:4g

  • 生產地址:

    盤錦經濟開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2015-04-30

  • 藥品本位碼:

    86901258000036

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

    【兒童用藥】

    早產兒和新生兒忌用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與華法林聯(lián)合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
    2.能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。
    3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
    4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
    5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
    6.亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻報道,吡拉西坦進入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
    2.吡拉西坦在體內基本不發(fā)生降解或生物轉化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

  • 1.本品適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。
    2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

  • 1.消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。
    2.中樞神經系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關,停藥后以上癥狀消失。
    3.偶見輕度肝功能損害,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

  • 急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,腦外傷

  • 1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
    2.孕婦禁用。
    3.新生兒禁用。

  • 肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

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