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氟比洛芬凝膠貼膏

  • 英文名稱:

    Flurbiprofen Cataplasms

  • 批準文號:

    國藥準字H20103549

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10.0cm,含膏量12g)

  • 生產地址:

    北京市北京經濟技術開發區榮京東街8號

  • 批準日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86900156000155

  • 【品牌】

    得百安

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦的安全性尚不確定,對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

    【兒童用藥】

    小兒用藥的安全性尚未確立。

    【老人用藥】

    老年患者使用時參見“注意事項”,同時慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,有優良的鎮痛抗炎作用。
    1.鎮痛作用
    對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應,比基質明顯具有強烈的抑制作用。
    2.抗炎作用
    (1)對急性炎癥的作用
    對于角叉菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。
    對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出同等或更強的抑制作用。
    (2)對慢性炎癥的作用
    對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關節炎(大鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。
    對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1、血藥濃度
    (1)健康成年人單次貼敷時(14小時),血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時,峰濃度為38.5±5.9ng/mL,半衰期為10.4±0.8小時。(n=10,mean±SE)
    (2)健康成年人反復貼敷時(1日2次,29日),血藥濃度在第4日后達到穩態,剝離48小時后從血中消失,確認沒有蓄積性。
    2、組織內變化
    用于骨關節炎等患者時的組織內變化,與等量氟比洛芬(40mg)口服給藥相比,滑膜中濃度稍低,皮下脂肪、肌肉內濃度相近。
    凝膠膏劑、口服制劑給藥時的組織內濃度(6小時值)
    FP-A:氟比洛芬凝膠膏劑??FP-T:氟比洛芬片
    3、代謝及排泄
    健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94%,代謝物與口服用藥時幾乎相同。

  • 下列疾病及癥狀的鎮痛﹑消炎:
    骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

  • (1)嚴重不良反應
    誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發哮喘(頻度不明),所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外,本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
    (2)其他不良反應
    皮膚:瘙癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為0.1%以下。

  • 類風濕關節炎,骨關節炎,強直性脊柱炎,軟組織病,扭傷,勞損,輕度疼痛,扭傷,類風濕關節炎,勞損

  • (1)對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
    (2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。

  • 1.慎用(下述患者慎用)
    支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,這些患者可誘發其哮喘發作)。
    2.重要基本注意
    (1)使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法;
    (2)可能掩蓋皮膚感染癥狀,故應用于伴有感染的炎癥時,應合用適當抗菌藥及抗真菌藥;并注意觀察,慎重給藥。
    (3)應用本品治療慢性疾患(骨關節炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法,密切觀察患者的情況,注意不良反應的發生。
    3.使用上的注意
    (1)勿應用于破損的皮膚及粘膜;
    (2)勿應用于皮疹部位。
    4.存放注意
    開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

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