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西尼地平片

  • 英文名稱:

    Cilnidipine Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20020585

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5mg

  • 生產地址:

    山西省大同市經濟技術開發區

  • 批準日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902946000260

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠婦女禁止使用(動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起流產)。因本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女應避免使用,若無法避免則應終止哺乳。

    【兒童用藥】

    尚無本品用于兒童的資料,不推薦兒童應用本品。

    【老人用藥】

    高齡患者不能過度降壓,故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥(如5mg),經充分觀察后,慎重給藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    聯合用藥:
    1.麻黃臨床上不推薦患者使用本品同時服用含麻黃類藥物。麻黃中的麻黃堿能夠加劇高血壓癥狀。
    2.金絲桃本品與金絲桃類相互作用臨床上未見報道。但是金絲桃類與本品的代謝途徑相同。本品被CYP450酶系統代謝,CYP450酶系統為P—糖蛋白藥物轉運的底物。金絲桃類能夠激活人體中的細胞色素P4503A4和P—糖蛋白。體外試驗表明金絲桃類的提取物能夠抑制細胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此,能夠被細胞色素P4503A4代謝的鈣離子拮抗劑類的藥物應該避免和金絲桃類聯合使用。
    3.與其他降壓藥合用本品與其他降壓藥合用時可能有迭加作用,使降壓效應增強,可能導致血壓過度降低。
    4.與地高辛合用地高辛和鈣拮抗劑合用可能使地高辛血藥濃度上升,甚至產生地高辛中毒癥狀,如:惡心、嘔吐、頭痛、視覺異常、心律不齊等,調節地高辛用量或終止鈣拮抗劑的給藥能夠改善相應癥狀,可能機理為鈣拮抗劑能夠使地高辛的腎及腎外清除率減少所致。
    5.與西米替丁合用鈣拮抗劑與西米替丁合用有作用增強的報道,可能是西米替丁使肝臟血流量降低,鈣拮抗劑在肝微粒體中的酶代謝被抑制,另外使胃酸降低,從而使鈣拮抗劑的吸收增加。
    6.與利福平合用鈣拮抗劑與利福平合用有作用減弱的報道,可能是利福平誘導肝藥酶,從而促進鈣拮抗劑的代謝,使其清除率上升所致。
    7.與偶氮類抗真菌藥合用本品與偶氮類抗真菌藥(如:酮康唑和伊曲康唑)合用時血藥濃度會增加,可能是偶氮類抗真菌藥抑制了CYP3A4而減少本品的代謝所致。
    8.與葡萄汁合用葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而減少本品的代謝,從而導致本品的血藥濃度上升。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為親脂性的二氫吡啶類鈣拮抗劑,能與血管平滑肌細胞膜上L型鈣通道的二氫吡啶位點結合,抑制Ca2+通過L型鈣通道的跨膜內流,從而松弛、擴張血管平滑肌,起到降壓作用。它還可通過抑制Ca2+通過交感神經細胞膜上N型鈣通道的跨膜內流而抑制交感神經末梢去甲腎上腺素的釋放和交感神經活動。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

  • 用于高血壓患者的治療。

  • 西尼地平在某些病人(約為6.86%)出現的不良反應見下表:不滿0.1~5%不滿0.1%泌尿系統尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽性尿沉渣陽性神經系統頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發困、失眠、手顫動、健忘循環系統面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常(ST段減低、T波逆轉)、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統白細胞數、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常過敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現以上異常,應及時詢問醫生并采取適當措施。

  • 先天性腎上腺皮質增生癥,腎上腺性變態綜合征,高血壓,高血壓

  • 1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。
    2.懷孕婦女禁用。
    3.由于會引起血壓過低等癥狀,故高空作業、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

  • 老年患者使用時應從小劑量開始,并仔細觀察藥物的治療反應。與地高辛合用時,應密切注意地高辛的毒性反應。肝功能不全患者服用西尼地平時,血漿西尼地平的濃度會增加,故應慎用。西尼地平在肝臟中代謝,故與下列藥物合用時應注意:-抑制CYP3A4同工酶的藥物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑,如:苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物,如:環孢菌素-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物,如:S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度,故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑:-不穩定型心絞痛-1個月內曾發生過心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對鈣拮抗劑有嚴重不良反應發生史者慎用。在治療開始、用藥劑量增加,能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯合用藥時慎用,特別是患有左心室功能不全者。芬太尼麻醉時,建議術前36小時停止服用硝苯吡啶,及其它二氫吡啶類衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化,故需要停藥時應逐漸減量,并充分觀察癥狀后停藥.用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫生指導下進行。

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