鹽酸曲馬多緩釋片
- 英文名稱:
Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
- 商品名:
倍平
- 批準文號:
國藥準字H19990062
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.1g
- 生產(chǎn)地址:
山東省淄博市張店區(qū)東一路14號
- 批準日期:
2015-03-20
- 藥品本位碼:
86904187001952
Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
倍平
國藥準字H19990062
化學(xué)藥品
0.1g
山東省淄博市張店區(qū)東一路14號
2015-03-20
86904187001952
精神藥品
醫(yī)保乙類
否
36個月
國產(chǎn)
對孕婦安全性尚不明確,應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
尚無兒童應(yīng)用的安全性資料。
老年患者(年齡超過75歲)的藥物消除時間可能延長,因此應(yīng)根據(jù)個體需要延長給藥間隔時間。
本品與乙醇、鎮(zhèn)靜劑,陣痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如地曲泮)合用時應(yīng)適當(dāng)減量,與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。本品不宜用于正莊接受單胺氧化酶(MA0)抑制劑治療的患者,合并或以前用過酰胺咪嗪(一種酶促進劑)會導(dǎo)致陣痛效果和持續(xù)時間降低。
過量的典型癥狀:意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑(如:納洛酮)對抗,因其作用時間較鹽酸曲馬多短,應(yīng)注意小量多次給藥。另外,可酌情采取,氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時,可考慮給苯二氮卓類藥。
本品位非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與阿片受體結(jié)合,但其親和力很弱,對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/60000,對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體,其(+)對映體作用于阿片受體,而(-)對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其怍用強度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用,長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用,強度為可待因的50%。不影響組胺釋放。
本品吸收完全,生物利用度高,口服給藥后吸收可達劑量佝75%,口服100mg后,tmax為5.55±2.28小時,Cmax為265.3±126.2ng/ml,t1/2為l0小時。在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝內(nèi)代謝,24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。
中度至重度疼痛。
偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。在少數(shù)病例,可能出現(xiàn)對人心血管調(diào)節(jié)有影響(如心悸、心動過緩、體位性低血壓或心血管虛脫),尤其在病人精神緊張或靜脈注射時,另外亦有可能出現(xiàn)頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀(如感覺胃部壓力、胃脹)和皮膚反應(yīng)(如瘙癢,皮疹)。在極少數(shù)病例,出現(xiàn)運動乏力,食欲改變和排尿異常,應(yīng)用后極少數(shù)病例中可出現(xiàn)不同的精神癥狀,其強度和性質(zhì)視個體不同(取決于個體和用藥持續(xù)時間),副反應(yīng)包括情緒改變(通常為情緒高漲,偶為抑郁),活動改變(通常為抑制,偶為增加)及認知和感覺改變(如感知和意志障礙)。在極個別病人可能出現(xiàn)驚厥,但這種情況多在大劑量靜脈應(yīng)用本品和合并應(yīng)用精神抑制藥后出現(xiàn),過敏反應(yīng)和休克小能完全排除。
跖骨、趾骨骨折,跖骨骨折,趾骨骨折,腕舟狀骨骨折,胸骨骨折,鎖骨骨折,鎖子骨傷,踝部骨折
禁用于對曲馬多或共賦形劑過敏者,禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑(如安眠藥)、鎮(zhèn)痛藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物合用(因會引起急性中毒),嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術(shù)品禁用于戒毒治療。
1、腎,肝功能不全者,心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意:如果用量明顯超過推薦劑量時(偶爾在麻醉過程中會出現(xiàn)),則呼吸抑制的可能性不能排除,合并應(yīng)用其他中樞抑制藥物時亦可產(chǎn)生這種情況。3、長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能,禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意,本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。
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