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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個月，可能導致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品.本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品.

未對本品進行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。

同時使用利尿劑、有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應慎用本品。使用本品時應根據血壓控制的需要仔細調節用藥劑量。

原發性高血壓患者。

哺乳期婦女、兒童禁用。

與抗糖尿病藥物（如胰島素及磺脲類衍生物）同時使用時，應注意血糖過度降低的可能。當與鉀鹽、保鉀利尿藥或肝素同時使用時，血清鉀濃度可上升，勿與鉀鹽同時服用。ＡＣＥ抑制劑會減少鋰鹽的排泌，可能會導致血清鋰濃度的增高。與其它消炎鎮痛藥同時使用時，本藥的降壓效果可減弱，并可導致急性腎衰的發生。本藥可能會加強酒精的效應。

1.藥物過量的癥狀
依過量程度的不同，可能出現下列癥狀：嚴重低血壓、心動過緩、循環休克、電解質紊亂、腎功能衰竭。
2.藥物過量的治療
(1)依藥物攝入的性質和時間，以及癥狀的類型和嚴重程度而采用不同的治療措施。
(2)除了常規排出雷米普利的措施以外（如洗胃、雷米普利片服后30分鐘內服用吸收劑和硫酸鈉），必須在強化護理下監測和糾正生命參數。雷米普利幾乎不能通過透析除去。
(3)在發生低血壓的情況下，首先給予氯化鈉和容量負荷，如果沒有反應，還應靜脈給予兒茶酚胺?？梢钥紤]用血管緊張素II治療。如果發生頑固的心動過緩，應進行起搏治療。
(4)必須不斷地監測電解質和血清肌酐的濃度。

1.藥理作用：
雷米普利是一個前體藥物，經胃腸道吸收后在肝臟水解生成雷米普利拉-具有活性的、強效和長效的血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑。服用雷米普利會導致血漿腎素活性的升高，和血管緊張素Ⅱ及醛固酮血漿濃度的下降。因為血管緊張素Ⅱ的減少，ACE抑制劑可導致外周血管擴張和血管阻力下降，從而產生有益的血流動力學效應。有證據顯示，組織ACE,尤其是血管系統-而不是循環中的ACE,是決定血流動力學效應的主要因素。
同激肽酶II一樣，血管緊張素轉化酶也能降解緩激肽。有證據顯示，雷米普利拉引起的ACE抑制，對激肽釋放酶-激肽-前列腺素系統能產生某些效應。有人推測這一機制參與了雷米普利的降壓和代謝作用。
高血壓患者服用雷米普利后臥位和立位血壓均下降。在服藥后的1-2小時內就產生明顯的降壓效應；峰值效應出現在服藥后的3-6小時；已顯示治療劑量的降壓效應至少可以維持24小時。
在一大樣本終點研究（HOPE）中，和安慰劑比較，雷米普利顯著地減少腦卒中、心肌梗死和/或心血管病死亡的發生率。研究證實，這些有益的效應大部分出現在血壓正常的患者，通過使用標準回歸分析技術顯示，只有部分的有益效應是由于相對輕微的血壓下降所致。10mg劑量是目前已批準的最大安全劑量，并且這一劑量被認為是完全阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統效應最可能的劑量，這一點已在先前進行的劑量-范圍研究（SECURE,HEART）中得到證實，HOPE試驗的研究者也采用了這一劑量。此研究和其它一些研究共同提示，ACE抑制劑如雷米普利對心血管系統可能具有其它的直接效應，這些效應可能包括拮抗血管緊張素Ⅱ介導的縮血管效應，抑制血管平滑肌增生和斑塊破裂，增強血管內皮功能，減輕左室肥厚和促進纖溶。對糖尿病患者可能有其它效應，如對胰島素清除和胰腺血流的影響。
2.毒理研究：
在鼠、兔和猴身上進行的生殖毒理學研究沒有發現任何致畸作用。無論雄性還是雌性鼠身上都沒有發現對生殖能力的損害。妊娠和哺乳期間的雌鼠，每日給予50mg/kg或更大劑量的雷米普利，會使后代產生不可逆的腎臟損害（腎盂的擴張）。

1.雷米普利口服給藥后能被迅速地從胃腸道吸收，在1小時之內即可達到血漿峰濃度。其活性代謝產物-雷米普利拉的峰值血漿濃度出現在用藥后的2-4小時以內。
2.雷米普利拉的血漿峰濃度以多相方式下降。如雷米普利5-10mg每日1次給藥，經數日后雷米普利拉的有效半衰期是13-17小時；以較低的劑量（雷米普利1.25-2.5mg）給藥時，有效半衰期明顯延長。這種差異與極低血漿濃度時觀察到的雷米普利拉的濃度時間曲線的長終末相有關。這一終末相不依賴于藥物劑量，提示同雷米普利拉結合的酶的作用是可飽和的。雷米普利常用劑量，每日1次給藥，大約在4天后可達到雷米普利拉的穩態血漿濃度。
3.雷米普利幾乎能被完全地代謝，其代謝產物主要從腎臟排泄（大約60%從尿中排泄，40%從糞便排泄）。除其活性代謝產物-雷米普利拉以外，其它沒有活性的代謝產物包括二酮哌嗪酯、二酮哌嗪酸及其耦合物。

本品適用于原發性高血壓;充血性心力衰竭;急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭。

可能會出現頭暈，伴注意力不集中，疲乏、虛弱、肝、腎功能損害。皮膚發紅伴有灼熱感、瘙癢、蕁麻疹、其它皮膚或粘膜疹，結膜炎，有時大量脫發，雷諾現象可能突發或加重，很少出現血管神經性水腫。病人可發生刺激性干咳。消化道不良反應，如口渴、口腔炎、便秘、腹瀉、惡心及嘔吐、胃痛、上腹不適。血象可能出現變化。

原發性高血壓,充血性心力衰竭,急性心肌梗死,原發性高血壓

有血管神經性水腫病史的患者，雙側腎動脈狹窄或單腎且伴腎動脈狹窄患者，左心室血液輸入或輸出減少，低血壓或循環狀況不穩定的患者，妊娠及哺乳婦女。

嚴重、惡性高血壓、伴有嚴重的心力衰竭、已有或可能發展為液體或鹽缺乏、已使用利尿劑的患者慎用。