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鹽酸左西替利嗪膠囊

  • 英文名稱:

    Levocetirizine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    暢然

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20060183

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南瀏陽生物醫(yī)藥園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86904942000145

  • 【品牌】

    九典

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    左旋西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng),尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌,不建議哺乳婦女使用本品。

    【兒童用藥】

    2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。

    【藥物過量】

    癥狀:成人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。
    處理:尚無特效的解毒劑。過量服用本品后,建議采取對(duì)癥治療及支持性治療;
    如剛服用可考慮洗胃;血液透析對(duì)去除本品無效。

    【藥物毒理】

    藥理作用:本品為抗組胺制劑,無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。

    毒理研究:犬重復(fù)毒性研究中,無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天,毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg,對(duì)家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動(dòng)物的胎...

    犬重復(fù)毒性研究中,無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天,毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg,對(duì)家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動(dòng)物的胎盤,通過哺乳期婦女的乳汁排泄,應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用,無潛在致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系,個(gè)體間差異極小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全,進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度下降,但是總的吸收度不會(huì)降低,左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對(duì)生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值;左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固,血漿蛋白結(jié)合率約為90%,表觀分布容積為0.4L/kg;血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí),每日一次給藥5mg,連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài);單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng),其存人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對(duì)其影響甚微,與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出,12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會(huì)轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。

  • 治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。

  • 本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。

  • 慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎

  • 1.禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
    2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

  • 1、有肝功能障礙或障礙史者慎用;
    2、高空作業(yè),駕駛或操作機(jī)器期間慎用;
    3、避免與鎮(zhèn)靜劑同服;
    4、酒后避免使用本品;
    5、腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量;
    6、妊期及哺乳期婦女禁用本品;
    7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定;
    8、通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。

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