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長(zhǎng)春西汀氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Vinpocetine Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    杰力紓

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20030075

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:長(zhǎng)春西汀10mg與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    沈陽(yáng)市沈河區(qū)萬(wàn)柳塘路51號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901340000074

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。哺乳期婦女慎用,必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    不推薦使用。

    【老人用藥】

    肝腎功能減退者應(yīng)酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    1.本品對(duì)大腦血管有選擇性作用。通過(guò)增加腦血流量,改善大腦氧的供給。
    2.尚未見(jiàn)注射給藥的毒理資料,以下為經(jīng)口給藥的毒性試驗(yàn)資料。
    (1)重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)5周分別經(jīng)口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量組動(dòng)物體重的增長(zhǎng)受到抑制,動(dòng)物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質(zhì)囊狀帶中微小脂質(zhì)滴增多;在625mg/kg組,出現(xiàn)了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復(fù)。本試驗(yàn)的無(wú)毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續(xù)26周每日經(jīng)口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動(dòng)物出現(xiàn)了一過(guò)性體重增長(zhǎng)抑制和肝臟重量增加,在雄性大鼠中還出現(xiàn)了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學(xué)指標(biāo)未見(jiàn)異常改變。犬連續(xù)6個(gè)月每日經(jīng)口給予本品5、25mg/kg,未見(jiàn)動(dòng)物死亡,血液生化學(xué)檢查、組織學(xué)檢查未見(jiàn)異常改變。
    (2)生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經(jīng)口給予本品25-125mg/kg/日,未見(jiàn)到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發(fā)育出現(xiàn)異常,但高劑量組的動(dòng)物出現(xiàn)體重增長(zhǎng)的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期,經(jīng)口給予本品5、25、125mg/kg/日,大劑量組出現(xiàn)胎仔死亡增加和發(fā)育抑制;家兔器官形成期經(jīng)口給予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日劑量以上給藥組動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)。兩種動(dòng)物的活仔皆無(wú)異常。也未見(jiàn)致畸作用。大鼠試驗(yàn)結(jié)果表明,本品可通過(guò)乳汁分泌,若必須使用本品時(shí),應(yīng)終止哺乳。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品體內(nèi)分布廣泛,自血漿消除較快,可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30,可進(jìn)入胎盤(pán)。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長(zhǎng)春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內(nèi)無(wú)蓄積傾向。

  • 本品用于改善腦梗塞后遺癥﹑腦出血后遺癥﹑腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

  • 1.過(guò)敏癥:有時(shí)可出現(xiàn)皮疹,偶有蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀,若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。
    2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭痛、頭重、眩暈,偶爾出現(xiàn)困倦感,側(cè)肢的麻木感,脫力感加重。
    3.消化道:有時(shí)惡心、嘔吐,也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
    4.循環(huán)器官:有時(shí)可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀。
    5.血液:有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。
    6.肝臟:有時(shí)可出現(xiàn)S-GOT,S-GPT,r-GTP升高,偶爾也出現(xiàn)AL-P升高等。
    7.腎臟:偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。

  • 腦梗塞,腦出血,腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞,腦動(dòng)脈硬化

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
    2.顱內(nèi)出血急性期禁用。
    3.嚴(yán)重缺血性心臟病.嚴(yán)重心律失常者禁用。

  • 1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
    2.肝腎功能減退者應(yīng)酌情減量。

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