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頭孢拉定顆粒

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H13020964

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g(按C16H19N3O4S計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海南路98號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-30

  • 藥品本位碼:

    86902699001712

  • 【品牌】

    華北制藥

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    伴有腎功能減退的老年患者,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.頭孢菌類(lèi)可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
    2.保泰松與頭孢菌素類(lèi)抗生素合用可增加腎毒性。
    3.與強(qiáng)利尿藥合用,可增加腎毒性。
    4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。
    5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

    【藥物過(guò)量】

    應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療,可通過(guò)血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

    【藥物毒理】

    1.本品為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。
    2.本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。
    2.本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%。口服0.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。
    3.少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

  • 1.適用于敏感菌所致的急性咽炎﹑扁桃體炎﹑中耳炎﹑支氣管炎和肺炎等呼吸道感染﹑泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
    2.本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。

  • 1.本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。
    2.藥疹發(fā)生率約1%~3%,假膜性腸炎﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)﹑周?chē)蟀准?xì)胞及中性粒細(xì)胞減少﹑頭暈﹑胸悶﹑念珠菌陰道炎及過(guò)敏反應(yīng)等見(jiàn)于個(gè)別患者。
    3.少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

  • 急性咽炎,扁桃體炎,中耳炎,支氣管炎,肺炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染

  • 對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

  • 1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~10%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等。
    2.本品主要經(jīng)腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
    3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

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