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硫酸妥布霉素氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    瑞諾賽

  • 批準文號:

    國藥準字H20010825

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    100ml:妥布霉素80mg與氯化鈉0.9g

  • 生產地址:

    青島市高科技園區株洲路187號

  • 批準日期:

    2016-03-11

  • 藥品本位碼:

    86904042000441

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時需對病人嚴密觀察,尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。

    【老人用藥】

    老年患者應用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應嚴密隨訪監測血藥濃度、聽力和腎功能。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
    2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
    3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    本品屬氨基糖苷類抗生素。
    1.抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。
    2.革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產b-內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。

  • 不良反應主要是對第八對腦神經及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。

  • 鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷

  • 對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。

  • 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

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