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頭孢克洛分散片

  • 英文名稱(chēng):

    Cefaclor Dispersible Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20093539

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城航豐路8號(hào)(園區(qū))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-04-22

  • 藥品本位碼:

    86900062000379

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦慎用。
    2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    新生兒的用藥安全尚未確定。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.呋塞米﹑依他尼酸﹑布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥﹑鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
    2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
    3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為廣譜半合成頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同,對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2~4倍。
    2.對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng),與頭孢羥氨芐相仿,對(duì)奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌,包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對(duì)本品很敏感。吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。
    3.本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收,分布于全身組織中。口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí),血消除半衰期(t1/2b)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

  • 1.本品主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎﹑支氣管炎﹑咽喉炎﹑扁桃體炎等;中耳炎;鼻竇炎;尿路感染如淋病﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎;皮膚與皮膚組織感染等;膽道感染等。
    2.本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。

  • 1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑噯氣等。
    2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn),小兒尤其常見(jiàn),典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
    3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹﹑蕁麻疹﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑外陰部瘙癢等。
    4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑尿素氮及肌酐輕度升高﹑蛋白尿﹑管型尿等。

  • 呼吸道感染,肺炎,支氣管炎,咽喉炎,扁桃體炎,中耳炎,鼻竇炎

  • 對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者。

  • 1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
    2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
    3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
    4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
    5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類(lèi)藥物,此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
    6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

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