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別嘌醇片

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H31020334

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市青浦區(qū)趙重路217號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-07

  • 藥品本位碼:

    86900804000094

  • 【品牌】

    信誼

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    禁用。

    【兒童用藥】

    兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

    【老人用藥】

    老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒﹑氯噻酮﹑依他尼酸﹑呋塞米﹑美托拉宗﹑吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道。
    2.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
    3.本品與抗凝藥如雙香豆素﹑茚滿二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。
    4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。
    5.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對骨髓的抑制可更明顯。
    6.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結(jié)石形成的可能。
    7.不宜與鐵劑同服。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品是抑制尿酸合成的藥物。
    (1)別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。
    (2)使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。
    (3)別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
    (4)本品口服后24小時(shí)血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時(shí)下降最為明顯。
    2.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg,腹腔注射LD50為750mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg,腹腔注射LD50為160mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。
    2.本品的半衰期為14~28小時(shí),與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。

  • 1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。
    2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。
    3.痛風(fēng)石。
    4.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。
    5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

  • 1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對癥處理無效,并有加重趨勢時(shí)必須停藥。
    2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐和腹痛等。
    3.白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
    4.其他有脫發(fā)﹑發(fā)熱﹑淋巴結(jié)腫大﹑肝毒性﹑間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
    5.國外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

  • 高尿酸血癥,慢性痛風(fēng)者,痛風(fēng)石,尿酸性腎結(jié)石,尿酸性腎病

  • 1.對本品過敏﹑嚴(yán)重肝腎功不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
    2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
    2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
    3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
    4.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多,或有痛風(fēng)石﹑或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
    5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時(shí)間。
    6.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。
    7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
    8.有腎﹑肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
    9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

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