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羥基脲膠囊

  • 英文名稱:

    Hydroxycarbamide Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H14023012

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.25g

  • 生產地址:

    山西省晉中市箕城路908號(晉中經濟技術開發區民營科技園)

  • 批準日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902868000102

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    小兒禁用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時,必須調節上述抗痛風藥物劑量,以控制痛風病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時能預防并逆轉本品所致的高尿酸血癥。
    2.與能引起白細胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯合應用時,應嚴密觀察患者血象,并依此適當調節本品的用量。
    3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。
    4.本品對中樞神經系統有抑制作用,并能產生嗜睡。與戊巴比妥,甲喹酮硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類,三環類抗憂郁藥等合用,產生相加作用后注意調整劑量。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,因而選擇性地抑制DNA的合成,能抑制胸腺嘧啶核苷酸摻入DNA,并能直接損傷DNA,但對RNA及蛋白質的合成并無抑制作用。
    2.本品為細胞周期特異性藥物,作用于S期,并能使部分細胞阻滯至G1/S期的邊緣,故可用作使癌細胞部分同步化或放射增敏的藥物。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服吸收較快,2小時后血清濃度已達高峰,半衰期(t1/2)為3~4小時,可透過血腦屏障。
    2.主要在肝內代謝,由尿中排泄,排泄量個體差異大,腎功能受損病人慎用,4小時內排出約60%,12小時內排出約80%。

  • 1.主要用于治療慢性髓細胞白血病、黑色素瘤、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。
    2.對頭頸部原發性鱗狀細胞癌、復發性轉移性卵巢癌、腎細胞癌等亦有一定的療效。與放射治療同時應用或作為放射的增敏劑,可增加治療頭頸部腫瘤的療效。

  • 1.造血系統:較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。
    2.消化系統:較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐,較少見的有便秘,長期服用本品可發生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
    3.其他:皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見,可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病,偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。

  • 慢性髓細胞白血病,黑色素瘤,真性紅細胞增多癥,多發性骨髓瘤,頭頸部原發性鱗狀細胞癌,復發性轉移性卵巢癌,腎細胞癌,神經棘紅細胞增多癥

  • 1.水痘,帶狀皰疹者禁用。
    2.各種嚴重感染者禁用。

  • 1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。
    2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。
    3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。
    4.服用本品時應適量增加液體攝入量,以增加尿量及尿酸的排出。
    5.治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著的粒細胞或血小板減低,如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,應暫停服用本品,并予相應處理。
    6.與放療合用時,應在放療前7日開始給藥,并嚴密觀察血象,若出現嚴重的放療不良反應,也應考慮減少或暫停服用本品。

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