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鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20080300

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    8mg(以昂丹司瓊計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-12-01

  • 藥品本位碼:

    86902014000239

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    20個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用,

    【老人用藥】

    老人在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    昂丹司瓊對細(xì)胞色素酶P-450沒有抑制或誘導(dǎo)作用。昂丹司瓊通過肝臟細(xì)胞色素酶系P-450(CYP3A4、CYP2D6和CYPIA2)代謝,因此理論上,對上述藥物代謝酶具有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物均可能影響昂丹司瓊的清除和在體內(nèi)的半衰期。
    1、CYP3A4的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑苯妥英(Phenytoin)、卡馬西平(Carbamazepine)以及利福平(Rifampicin)等可顯著增強(qiáng)昂丹司瓊的體內(nèi)清除和降低昂丹司瓊的血藥濃度。但臨床觀察顯示,昂丹司瓊在與這些藥物合用時(shí),無需調(diào)整劑量。
    2、臨床應(yīng)用在預(yù)防治療急性嘔吐中.昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用,其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。

    【藥物過量】

    沒有相關(guān)文獻(xiàn)研究表明。

    【藥物毒理】

    本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑,其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)未梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺,興奮迷走傳人神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射,本品選擇性較高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    鹽酸昂丹司瓊口服后吸收良好,約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,絕對生物利用度約60%,有首過效應(yīng)。健康志愿者口服本品8mg,血藥峰濃度約為30-40ng/ml.血漿蛋白結(jié)合率70-76%,半衰期約3小時(shí),老年人可能延長至5小時(shí),表觀分布容積160L,血漿清除率700ml/min,腎清除率20ml/min。主要自肝臟代謝,由糞尿排出,從尿中排出的原型藥小于5%。

  • 止吐藥,用于:
    1、由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。
    2、預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

  • 可有頭痛、頭部和上腹部有溫?zé)岣校共坎贿m、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時(shí)性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微.不需特殊處理。偶有運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。

  • 胃炎,胃潰瘍,胃潰瘍

  • 對本品任何成份過敏者禁用,胃腸梗阻者禁用。

  • 1、昂丹司瓊主要經(jīng)肝臟代謝清除,肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人,本品在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,肝臟功能中度或中度障礙的患者用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。
    2、腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。
    3、手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋小腸或胃擴(kuò)張癥狀。

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