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鹽酸托泊替康膠囊

  • 英文名稱:

    Topotecan Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    欣澤

  • 批準文號:

    國藥準字H20070204

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    1mg

  • 生產地址:

    南京市江寧經濟技術開發(fā)區(qū)將軍大道169號

  • 批準日期:

    2017-08-09

  • 藥品本位碼:

    86901580000025

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    鹽酸拓撲替康是一種喜樹堿類似物。為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲替康與拓撲異構酶I-DNA復合物結合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復,從而影響DNA的復制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.欣澤的主藥鹽酸拓撲替康與喜樹堿一樣,E環(huán)(內酯環(huán))遇堿可水解為無活性的羥基酸。
    2.而在酸性條件下則呈內酯形式存在,如在PH6.0時,80%為內酯型,進入體內后迅速變?yōu)殚_環(huán)的羥基酸,約占總量的一半,二種形式均按二級指數消除。
    3.口服給藥吸收迅速,生物利用度為35%。
    4.根據上述特點,本品口服給藥可以提高藥效,減少副作用,口服明顯優(yōu)于靜脈注射。

  • 用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

  • 1.鹽酸拓撲替康最常見的劑量限制性毒性反應為骨髓抑制,主要是中性粒細胞減少。
    2.口服給藥和靜脈給藥的血液系統(tǒng)毒性主要有中性粒細胞減少、血小板減少和貧血,非血液學毒性主要有惡心、嘔吐、脫發(fā)和腹瀉。
    3.據國外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明,口服給藥的血液學毒性III-IV級中性粒細胞減少的發(fā)生率較靜脈給藥低。
    4.口服給藥的非血液學毒性嘔吐、腹瀉、脫發(fā)可能較靜脈給藥多見。

  • 小細胞肺癌,轉移性卵巢癌,轉移性卵巢癌

  • 1.對拓撲替康及本品其他成份有過敏史的病人禁用;
    2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
    3.患有嚴重骨髓抑制,中性粒細胞

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