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帕司煙肼片

  • 英文名稱:

    Isoniazid Aminosalicylate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H21023038

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    丹東市振興區(qū)黃海大街18-6號

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901201000182

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
    2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙酰化過程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
    3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產(chǎn)生。
    4.臨床證實,在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細胞減少,不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。
    5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
    6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。
    2.大部分在肝中乙酰化而成無活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
    3.以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。

  • 1.與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。
    2.并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

  • 偶有頭暈,頭痛,失眠,發(fā)熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經(jīng)炎,視神經(jīng)炎及血細胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。

  • 肺結(jié)核,支氣管內(nèi)膜結(jié)核,肺外結(jié)核,結(jié)核感染,結(jié)核感染

  • 1.精神病及癲癇患者禁用。
    2.嚴重肝功能障礙患者禁用。

  • 1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個月,如無不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
    2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
    3.用藥期間應(yīng)定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。
    4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復(fù)查。
    5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
    6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
    7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。

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