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克林霉素磷酸酯陰道凝膠

  • 英文名稱:

    Clindamycin Phosphate Vaginal Gel

  • 批準文號:

    國藥準字H20090261

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5g:0.1g(按C18H33ClN2O5S計)

  • 生產地址:

    黑龍江省佳木斯市東風區安慶街555號

  • 批準日期:

    2014-02-17

  • 藥品本位碼:

    86903729001443

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.目前尚無詳細的研究資料,尚不能作出明確的判定。因此,孕婦使用本品時應注意利弊。
    2.曾有報導口服克林霉素0.15g,靜脈滴注克林霉素磷酸酯0.6g時,乳汁中出現的藥量范圍為0.7—3.8mcg/ml,因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應,哺乳期婦女必須停止使用本品。

    【兒童用藥】

    一個月內的嬰兒不宜使用。4歲以內兒童慎用。兒童(新生兒到16歲)應用本品時,應注意肝腎功能監測。

    【老人用藥】

    1.克林霉素的藥物動力學研究業已證明,口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。
    2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者,目前尚難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是,臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發生較多(>60歲),而且是比較嚴重的。因此,老年患者使用本品時,應注意仔細觀察或監測這些病人所發生的腹瀉。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.克林霉素具有神經肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經肌肉阻滯劑的作用。所以,凡使用這些藥物的病人應慎用克林霉素。
    2.業已證實克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義,兩種藥物不應同時使用。
    3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌。
    4.本品與阿片類鎮痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現象加重

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本藥為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性,故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比其抗菌作用強4-8倍,吸收好,骨濃度高,且對厭氧菌感染具有良好的療效。
    2.本藥主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(碳鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬,厭氧菌中的梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭球菌

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    克林霉素磷酸酯進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林酶素。正常人的藥代動力學表明:單次靜脈滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即達高峰,濃度為11.09±2.02mg/L,8小時血濃度為1.69±0.35mg/L。有效血濃度可維持8小時以上。克林霉素磷酸酯給藥后,主要在肝內代謝,并經膽汁和糞便排泄,每6小時靜脈滴注600mg,膽汁濃度可達48—55mg/L,部分經尿排泄,靜脈滴注和肌肉注射600mg,8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。

  • 1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
    (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
    (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
    (3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。
    (4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
    (5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
    2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
    (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
    (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
    (3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
    (4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

  • 1.胃腸道反應:偶見惡心﹑嘔吐﹑腹痛及腹瀉。
    2.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。
    3.對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等。一般輕微為一過性。..少數病人可發生一過性堿性磷酸霉﹑血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
    4.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

  • 扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺膿腫,創傷

  • 對本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

  • 1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。
    2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
    3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。
    4.如出現偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125—0.5g,每日4次進行治療。
    5.本品使用前應仔細檢查,如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。
    6.本品應一次性使用,輸注后的剩余藥液,切勿貯藏再用。

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