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復方酚芐明片

  • 批準文號:

    國藥準字H20059716

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    遼寧省燈塔市古城街道

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901228000035

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品對妊娠的影響尚未作充分研究,對孕婦只有非常必要時才能使用本品。
    2.尚不知本品是否經乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

    【兒童用藥】

    口服,開始按每公斤體重0.2mg,每日2次;或按體表面積每平方米6~10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4~1.4mg或按每平方米體表面積12~36mg,分3~4次口服。

    【老人用藥】

    老年人對其降壓作用敏感,易發生低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與擬交感胺類合用,升壓效應減弱或消失。
    2.與膩乙啶合用,易發生體位性低血壓。
    3.與二氮嗪合用時拮抗后者抑制胰島寨釋放的作用。
    4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高,亦可阻斷利血平引起的體溫過低癥。

    【藥物過量】

    1.藥物過量時出現體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或體克,應立即停藥。同時給予抗休克治療。
    2.輕者置患者于頭低腳高臥位,恢復腦供氧,綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應和縮短藥物反應時間;
    3.嚴重的低血壓反應,需靜脈輸注去甲腎上腺素重灑石酸鹽,拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。

    【藥物毒理】

    1.鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節后α腎上腺寨受體,防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用,使周圍血管擴張,血流量增加。臥位時血壓稍下降,直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。
    2.致癌、致突變和生殖毒性:
    (1)小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(Ames,檢查致癌物質)實驗表明,鹽酸酚芐明有致突變活性;小鼠微核實驗(micronucleustest)則沒有顯示本品有致突變活性。
    (2)大鼠或小鼠睡腔內連續注射鹽酸酚芐明。能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤,絕大多數是胃非腺性惡性腫瘤。
    (3)在慢性口服實驗中,大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發生率高,與藥物作用有關。
    (4)未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結果。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服后約30%的鹽酸酚芐明在胃腸道吸收,半衰期(T1/2)約24小時,作用可持續3~4天。
    2.本品在肝內代謝,多數藥物24小時內從腎及膽汁排出,少量在體內保留數天。

  • 1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。
    2.周圍血管痙攣性疾病。
    3.前列腺增生引起的尿潴留。

  • 1.常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸剌激。
    2.少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡,偶可引起心絞痛和心肌梗死。

  • 嗜鉻細胞瘤,周圍血管痙攣性疾病,前列腺增生,休克

  • 1.低血壓。
    2.心絞痛、心肌梗死。
    3.對本品過敏者。

  • 1.動物實驗證明,長期口服可引起胃腸道癌。
    2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血。
    3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償。
    4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛。
    5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害。
    6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀。
    7.用藥期間需定時測血壓。
    8.開始治療嗜鉻細胞瘤時,建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。
    9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。
    10.酚芐明過量時,不能使用腎上腺素,否則會進一步加劇低血壓。這稱為腎上腺素的反轉效應。

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