注射用膦甲酸鈉
- 英文名稱:
Foscarnet Sodium For Injection
- 批準文號:
國藥準字H20040362
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.64g(以CNa3O5P計)
- 生產地址:
廣東省東莞市東城樟村工業區
- 批準日期:
2015-08-12
- 藥品本位碼:
86900289000442
Foscarnet Sodium For Injection
國藥準字H20040362
化學藥品
0.64g(以CNa3O5P計)
廣東省東莞市東城樟村工業區
2015-08-12
86900289000442
處方藥
醫保乙類
否
24個月
國產
無有關孕婦臨床應用研究資料,僅衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否從哺乳期婦女乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。
兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。兒童用藥應再仔細評價,只有在獲利大于風險時使用。
無65歲以上老年人用藥的安全和有效性資料。老年人常合并有腎小球濾過功能減退,在用藥前以及用藥期間應評價其腎功能狀態。
1、與靜脈用噴他脒合用可引起低鈣血癥。
膦甲酸鈉是無機焦磷酸鹽的有機類似物,在體外試驗中可抑制包括巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等皰疹病毒的復制。在不影響細胞DNA聚合酶的濃度下,膦甲酸鈉在病毒特異性DNA聚合酶的焦磷酸鹽結合位點產生選擇性抑制作用,從而表現山抗病毒活性。瞵甲酸鈉不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在體外對HSVTK缺失突變株和CMVUL97突變株有活性。所以,耐阿昔洛韋的HSV株或耐更昔洛韋的CMV株可能會對膦甲酸鈉敏感。但是,伴有DNA聚合酶改變的耐阿昔洛韋和更昔洛韋突變株可能也耐膦甲酸鈉。在體外試驗中,將膦甲酸鈉和更昔洛韋聯用可見活性增強。
據資料報道,在美國對腎功能正常患者以60mg/kg/次劑最進行間歇靜滴治療(每8小時一次)的二個臨床研究表明:首次用藥后Cmax分別為573μM和445μMCmin分別為28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分別為579μM和517μM,Cmin分別為110μM和105μM:血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44ml/分。對接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時,給藥量的80-90%以原形由尿排出。本品能進入患者腦脊液,腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度相關。本品可以蓄積在人的骨中,但蓄積程度尚未確定。
1、艾滋病(AIDS)患者巨細胞病毒性視網膜炎;
2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。
據文獻報道,對188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗及上市后出現的與本品有關、無關和不能判斷的不良反應如下:
單純皰疹
對膦甲酸鈉過敏禁用。
1.本品必須由專科醫生嚴格按使用說明書使用。
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