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克林霉素磷酸酯栓

  • 英文名稱:

    Clindamycin Phosphate Suppositories

  • 批準文號:

    國藥準字H20080810

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g(按克林霉素計)

  • 生產地址:

    江蘇省昆山市陸家鎮陸豐西路27號

  • 批準日期:

    2013-12-18

  • 藥品本位碼:

    86901534000064

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦應權衡厲害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
    2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間用藥是否有差異。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
    2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.細菌性陰道疾病與類桿菌、陰道加德納桿菌、人形支原體、消化鏈球菌等微生物感染有關,體外試驗表明:克林霉素可有效地拮抗這些微生物,雖本品在體外無活性,但陰道內的厭氧菌和加德納菌能產生大量的磷酸脂酶,將克林霉素磷酸酯水解成克林霉素,而產生作用。
    2.克林霉素作用于細菌核糖體的50S亞基,通過抑制肽鏈的延長而抑制細菌蛋白質的合成,從而消除細菌表面的A蛋白和絨毛狀外衣,使其易被吞噬和殺滅。
    3.動物試驗表明:本品無致癌和致突變作用,不影響動物的交配和生育力。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.克林霉素磷酸栓的藥代動力學研究顯示,克林霉素磷酸酯栓100mg置入陰道,1次1粒,1天一次,第三天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%,AUC平均值為3.2μg.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均值為0.27μg/ml(0.03~0.67μg/ml),表觀排除半衰期的平均值為11小時(4~35小時)。
    2.陰道給藥的劑量遠低于口服給藥和靜脈給藥。
    3.克林霉素每天100mg,連用3天相當于每天吸收30mg,而口服和靜脈連續給藥十天,每天吸收600~2700mg,克林霉素磷酸酯陰道栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。

  • 用于治療細菌性陰道病。

  • 1.國內臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。
    2.實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無臨床意義。

  • 細菌性陰道病

  • 1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。
    2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

  • 1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
    2.月經期病人不宜使用本品,可在月經干凈后使用。
    3.在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗陰道。
    4.出現過敏反應時應停藥就醫。
    5.如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
    6.本品性狀發生改變時禁止使用。
    7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
    8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應咨詢醫師或藥師。

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