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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

  • 英文名稱:

    Levofloxacin Lactate and Glucose Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20061243

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星計)與葡萄糖5.0g

  • 生產地址:

    青島市市北區大沙路27號

  • 批準日期:

    2013-10-16

  • 藥品本位碼:

    86904051000364

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女患者禁用。

    【兒童用藥】

    18歲以下兒童﹑青少年患者禁用。

    【老人用藥】

    乳酸左氧氟沙星靜脈給藥后主要以原形由尿液排出。老年患者常有腎功能減退,需減量應用。高齡患者宜減量為100mg,每12小時1次。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品不能與多價金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
    2.避免與茶堿同時使用,如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。
    3.與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
    4.與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。
    5.與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

    【藥物過量】

    目前尚缺乏詳細的研究資料。

    【藥物毒理】

    1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA復制達到抗菌作用。
    2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據國外資料報道,單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數相似
    2.多劑量研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注共6天)其血藥濃度于24-48小時達穩態。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml,表明無明顯蓄積。
    3.左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛,主要以原形藥由尿中排出,口服給藥后48小時內,尿中原形藥排出量約占給藥量的87%;72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
    4.腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析不影響左氧氟沙星從體內排出。

  • 本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
    1.呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。
    2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。
    3.生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
    4.皮膚軟組織感染:傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
    5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
    6.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

  • 1.用藥期間可能出現惡心﹑嘔吐﹑腹部不適﹑腹瀉﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹脹﹑失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀;皮疹﹑搔癢﹑紅斑及注射部位發紅﹑發癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常,如血清轉氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1-5%之間。
    2.偶見血中尿素氮升高﹑倦怠﹑發熱﹑心悸﹑味覺異常及注射后血管刺激痛等。
    3.一般均能耐受,療程結束后癥狀可消失。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,咽喉炎,扁桃體炎

  • 對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
    2.腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常劑量20-49ml/min首劑0.4g,以后每24小時0.2g;10-19ml/min首劑0.4g,以后每48小時0.2g。
    3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
    4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%),在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟腱炎或跟腱斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。

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