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氟尿嘧啶葡萄糖注射液

  • 英文名稱:

    Fluorouracil and Glucose Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20040384

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    500ml:氟尿嘧啶0.5g與葡萄糖25g

  • 生產地址:

    山東省茌平縣華魯街1號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904098000402

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    靜脈滴注,一次按體重10~12mg/kg。一日1次或隔日1次。或遵醫囑。

    【老人用藥】

    老年人,肝腎功能不全,特別是有骨髓抑制者,劑量應減少。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    (1)與甲氨蝶呤合用,應先給后者,4~6小時后給予氟尿嘧啶,否則會減效。(2)用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    氟尿嘧啶在體內經酶轉變為5-氟尿嘧啶脫氧核苷,與胸腺嘧啶核苷合成酶的活性中心形成共價結合,使該酶的活性受到抑制,使胸腺嘧核苷生成減少,導致DNA的生物合成受阻;此外,它還可轉變為三磷酸氟尿嘧啶核苷,以偽代謝物形式摻入RNA中,從而干擾RNA的正常生理功能,影響蛋白質的生物合成。近年來研究發現,本品的活性代謝物5-氟尿嘧啶脫氧核苷及甲撐基四氫葉酸可與胸腺嘧啶核苷合成酶形成三聯復合物,阻止胸腺嘧啶核苷合成酶的活性發揮,從而抑制DNA的合成。氟尿嘧啶對增殖細胞有明顯殺滅作用,對S期細胞特別明顯,但它同時又可延緩G1期細胞向S期移行,因而出現自限現象。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • ⑴用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發性和轉移性腫瘤、膽道腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療;⑵為治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌的主要化療藥物;⑶頭頸部惡性腫瘤。

  • (1)惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉,周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周達最低點,約在3~4周恢復正常),血小板減少罕見,極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等,脫發或注入藥物的靜脈上色素沉著相當多見。
    (2)靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。
    (3)長期應用可導致神經系統毒性。
    (4)偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

  • 絨毛膜上皮癌,乳腺癌,卵巢癌,胰腺癌,葡萄胎,肺癌,乳腺癌

  • (1)孕婦及哺乳期婦女禁用。(2)當伴有水痘或帶狀皰疹時禁用本品。(3)嚴重營養不良骨髓功能低下,嚴重感染或對氟尿嘧啶過敏患者禁止使用本品。

  • (1)本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品可致發生第2個原發性腫瘤的危險也比氮芥等烷化劑為小。(2)除有意識的單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。(3)用法為靜脈滴注,由于本品具有神經毒性,不可用作鞘內注射。(4)開始治療前及療程中應每周定期檢查周圍血象。(5)有下列情況者慎用本品:①肝功能明顯異常;②周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;③感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;④明顯胃腸道梗阻;⑤失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。

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