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雙氯芬酸鉀栓

  • 英文名稱:

    Diclofenac Potassium Suppositories

  • 商品名:

    普他寧

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20040193

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    12.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)陸豐西路27號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-16

  • 藥品本位碼:

    86901534000026

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。目前尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可在懷孕期間使用該藥。由于該藥對(duì)胎兒的危害會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管提前關(guān)閉,所以在懷孕后期不應(yīng)使用雙氯芬酸。雙氯芬酸對(duì)孕婦分娩的影響尚不清楚,鑒于已知前列腺素抑制劑對(duì)胎兒的心血管系統(tǒng)有影響(動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉),應(yīng)避免在懷孕后期使用雙氯芬酸。象其它非甾體類抗炎藥一樣,雙氯芬酸可能會(huì)抑制子宮收縮并延遲分娩。由于受乳嬰兒可能因雙氯芬酸而產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)該藥對(duì)母親的重要性決定停止哺乳或停藥。

    【兒童用藥】

    參見用法用量。

    【老人用藥】

    年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.當(dāng)與鉀制劑、地高辛類藥物聯(lián)合使用時(shí),雙氯芬酸血漿濃度可能升高。2.各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性,當(dāng)與含鉀的利尿藥合并治療時(shí),可能提高血清中K+水平,所以在該種治療過程中應(yīng)進(jìn)行K+水平監(jiān)測(cè)。3.與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素合并用藥時(shí)都可能增加副作用發(fā)生率。4.雖然臨床研究結(jié)果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響,但在個(gè)別報(bào)告中表明當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥合用時(shí)有出血的危險(xiǎn)。在進(jìn)行上述治療時(shí)應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,與其它非甾體抗炎藥一樣,雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時(shí)可能出現(xiàn)短暫的(暫時(shí))抑制血小板凝集的作用。5.臨床研究表明當(dāng)雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果,但有個(gè)例報(bào)告顯示,在抗糖尿病藥的劑量有變化時(shí),病人會(huì)相應(yīng)產(chǎn)生低血糖或高血糖反應(yīng)。6.在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥,必須注意,因?yàn)榇藭r(shí)氨甲喋呤的血藥濃度可能上升,同時(shí)氨甲喋呤的毒性會(huì)增加。7.非甾體抗炎藥對(duì)腎前列腺素作用可能增加環(huán)孢菌素A的腎毒性。

    【藥物過量】

    非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個(gè)方法,支持療法和對(duì)癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。

    【藥物毒理】

    本品為非甾體抗炎藥,起效較快,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無明顯蓄積作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品為直腸給藥用栓劑,在健康成年男性一次使用本品100mg后,Tmax為2.84±1.51小時(shí),t1/2為1.63±0.25小時(shí),Cmax為607.09±167.8ng/nl,血漿蛋白結(jié)合率為99%,大約50%在肝臟代謝,40—65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。

  • 本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及術(shù)后的鎮(zhèn)痛﹑消炎,解熱。

  • 1.偶見上腹部疼痛以及惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部痙攣﹑消化不良﹑腹部脹氣﹑厭食。罕見胃腸道出血﹑嘔血﹑黑便﹑胃腸道潰瘍﹑穿孔﹑出血性腹瀉。2.偶見頭痛﹑頭暈﹑眩暈。罕見困睡。3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。5.罕見過敏反應(yīng),如哮喘等。6.罕見水腫。7.偶有輕度粘膜刺激作用。

  • 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

  • 1.消化道潰瘍者禁用。2.對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。4.嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。5.嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。6.直腸炎患者禁用。

  • 1.有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。2.有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。3.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功能損害時(shí)應(yīng)停用本品。4.有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。5.應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)。6.在使用本品時(shí),可能會(huì)掩蓋感染的癥狀,當(dāng)有感染存在時(shí),應(yīng)給予合理的抗感染治療

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