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尼美舒利緩釋片

  • 英文名稱:

    Nimesulide Sustained-release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20090235

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產地址:

    海南省海口國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號

  • 批準日期:

    2014-05-28

  • 藥品本位碼:

    86905844000400

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    禁止用于12歲以下兒童。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.由于本品的血漿蛋白結合率高,可能會置換其他蛋白結合藥物。
    2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%。
    3.非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結合率無影響。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對其吸收度和程度均無明顯影響。
    2.藥物血漿蛋白結合率99%,可以置換與之同時服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。
    3.主要分布在細胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
    4.NIM在肝內代謝,主要產物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時間為6~8h。
    5.年齡、性別對本藥的體內過程影響不明顯。
    6.由于在肝內代謝,腎臟排泄,嚴重肝腎功能不全者慎用。

  • 本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節(jié)炎(如骨關節(jié)炎等)的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療。

  • 1.本品為局部用藥,導致全身不良反應的情況極少出現,但不能排除其可能性。
    2.全身不良反應:胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
    3.也可能出現頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。

  • 慢性關節(jié)炎疼痛,骨關節(jié)炎疼痛,手術后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經,原發(fā)性痛經

  • 1.對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。
    2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
    3.嚴重肝、腎功能不全的患者禁用。

  • 1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。
    2.勿與眼睛及粘膜接觸。
    3.本品僅供外用,切勿入口。
    4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
    5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
    6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后,如出現視力下降,應停止治療,進行眼科檢查。

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