大株紅景天注射液
- 英文名稱:
Sofren injection
- 批準文號:
國藥準字Z20060362
- 產(chǎn)品類別:
中藥
- 規(guī)格:
每支裝10ml
- 生產(chǎn)地址:
吉林省通化市醫(yī)藥大路3998號
- 批準日期:
2016-06-17
- 藥品本位碼:
86903585000383
Sofren injection
國藥準字Z20060362
中藥
每支裝10ml
吉林省通化市醫(yī)藥大路3998號
2016-06-17
86903585000383
處方藥
非醫(yī)保
否
暫定18個月。
國產(chǎn)
妊娠期婦女禁用,哺乳期婦女用尚不明確。
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
藥效學(xué)試驗表明,本品可使冠脈結(jié)扎所斂的急性心肌缺血犬的梗塞范圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善;可使冠脈結(jié)扎再灌注心肌損傷大鼠的梗塞范圍縮小,脂質(zhì)過氧化水平降低:可使正常麻醉犬外周血管阻力和冠脈阻力降低,冠脈血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和膠原誘導(dǎo)的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。長期毒性試驗表明,大鼠連續(xù)5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高劑量可使GOT升高,肝臟系數(shù)增大。犬連續(xù)5周靜脈注射本品(12,3g/kg),未見明顯毒性。
活血化用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛,中醫(yī)辨證為心血瘀阻,癥見:胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內(nèi)側(cè),胸悶,心悸不寧,舌唇紫暗,脈細澀。
臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高敏體質(zhì)患者用后出現(xiàn)皮疹、瘙癢,停藥后自行恢復(fù)。
冠心病,心絞痛
妊娠期婦女禁用。
1、醫(yī)護人員應(yīng)在用藥前仔細詢問患者的過敏史,對使用該藥品曾發(fā)生過不良反應(yīng)的患者、過敏體質(zhì)的患者(包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的患者)禁用。2、臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關(guān),與試驗藥可能無關(guān)。3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。4、臨床使用應(yīng)辯證用藥,嚴格按照藥品說明規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。5、本品應(yīng)單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。6、醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定用量用藥,不得超劑量、高濃度應(yīng)用:兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量;本品稀釋前溫度應(yīng)達到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。7、嚴格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。8、本品是純中藥制劑,保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應(yīng)對光檢查,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時不得使用,如經(jīng)葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施。10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用,加強監(jiān)測。對長期使用的在每疔程間要有一定的時間間隔。
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