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處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月。

國產(chǎn)

氯膦酸鹽是否會引起胎兒損害、影響生殖或經(jīng)人乳分泌尚不清楚。因此，除非治療益處明顯超過任何風(fēng)險，否則不應(yīng)讓孕婦或哺乳婦女使用固令。

固令在兒科患者的安全性和有效性尚未得到確定。

對老年人沒有特殊的劑量建議。

氯膦酸鹽與二價陽離子可形成難溶復(fù)合物。因此，如果固令與食物、液體或含有二價陽離子的藥物，如抗酸劑或鐵制劑同時服用，氯膦酸鹽的生物利用度將顯著降低。這進(jìn)而可能會降低固令的療效。建議在服藥后至進(jìn)食或飲用除白水外的飲料前，間隔1小時。在同時使用氯膦酸鹽與非甾體抗炎藥（NSAIDS）的一些病例，曾有腎功能障礙的報告。由于發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險增加，氯膦酸鹽與氨基糖苷類同時使用時必須特別小心。曾有報告，氯膦酸鹽與雌莫司汀磷酸鹽同時服用，將使雌莫司汀磷酸鹽的血清濃度增加。

藥物過量時應(yīng)采取對癥治療。必須保證充分的水化，并監(jiān)測腎功能和血清鈣濃度。

固令用于治療骨疾病。固令的活性成分為氯膦酸二鈉。氯膦酸鹽在化學(xué)上被定義為雙膦酸鹽，是天然焦磷酸鹽的類似物。氯膦酸鹽對骨類礦化組織具有強(qiáng)烈的親和性，可抑制這些組織中可能由惡性腫瘤引起的異常增強(qiáng)的骨吸收。因此，患者在固令治療期間，升高的血清鈣濃度下降，骨折危險也降低。

吸收：與其它雙膦酸鹽相同，氯膦酸鹽的胃腸道吸收很低，約為2%。氯膦酸鹽吸收迅速，單次給藥后，于30分鐘內(nèi)即可達(dá)到血清峰濃度。由于氯膦酸鹽對鈣和其它二價陽離子有強(qiáng)烈的親和性，所以當(dāng)氯膦酸鹽與飲食或含有二價陽離子的藥物同時服用時，其吸收可忽略不計。在一項研究中，以在早餐前2小時服用氯膦酸鹽作為參比治療，結(jié)果表明1小時或0.5小時的給藥－早餐間隔使氯膦酸鹽的生物利用度降低，但其差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（相對生物利用度分別為91%和69%）。此外，氯膦酸鹽的生物利用度在個體間和個體內(nèi)都存在較大變異。盡管氯膦酸鹽吸收的個體內(nèi)變異很大，長期治療時氯膦酸鹽的暴露程度仍保持恒定。分布與消除：氯膦酸鹽的血漿蛋白結(jié)合率低，分布容積為20－50L。氯膦酸鹽的血清消除表現(xiàn)為兩個顯著不同的相：分布相半衰期約為2小時，而消除相卻因氯膦酸鹽與骨緊密結(jié)合而非常慢。氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。在給藥后幾天內(nèi)，吸收的氯膦酸鹽約有80%出現(xiàn)在尿中。與骨結(jié)合的部分（約占吸收量的20%）排泄更慢，腎清除率約為血漿清除率的75%。在患者的藥物動力學(xué)特性：因為氯膦酸鹽影響骨，氯膦酸鹽的血漿或血液濃度與治療活性或藥物不良反應(yīng)之間并無明確的關(guān)系。除能夠使氯膦酸鹽腎清除降低的腎功能不全外，藥物動力學(xué)過程不受與年齡、藥物代謝或其它病理狀態(tài)有關(guān)的任何已知因素的影響。

固令適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

氯膦酸鹽最常報告的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐和腹瀉。大約最多有10%患者發(fā)生。但這些反應(yīng)通常很輕微，并且在高劑量更常見。氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺激素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。這些通常為一過性的改變極少超過實驗室參考范圍的兩倍以上。曾報告有血清堿性磷酸酶濃度改變及無癥狀的低鈣血癥。此外，個別病例還發(fā)生了類似于過敏反應(yīng)或阿司匹林過敏哮喘患者的呼吸功能損害，以及皮膚反應(yīng)。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙報告。但是，因為大多數(shù)患者都已是疾病晚期，所以還未證實氯膦酸鹽治療在腎功能障礙中的病因性作用。

原發(fā)性輸卵管癌,原發(fā)性法婁皮歐管癌,原發(fā)性法婁皮歐氏癌,軟骨母細(xì)胞瘤,鈣化巨細(xì)胞瘤,骨骺軟骨性巨細(xì)胞瘤,含軟骨巨細(xì)胞瘤,原發(fā)性輸卵管癌

固令不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時使用，或用于已知對雙膦酸鹽過敏的患者。

固令治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用固令治療時，這一點尤其重要。
氯膦酸鹽主要經(jīng)腎臟消除。因此，腎衰患者使用固令時應(yīng)謹(jǐn)慎；不得連續(xù)使用超過1600mg的日劑量。