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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。

葛根素雖然具有體內吸收快﹑分布快﹑消除快的特點，但考慮到兒童的生理特點，在劑量減少的情況下慎用。

對肝﹑腎功能正常的患者，本品適于老年患者使用;考慮到老年患者腎功能下降，應在醫生的監護下使用。

本藥為含有酚羥基的化合物，遇堿溶液變黃，與金屬離子形成絡合物等。因此，使用過程中，不宜在堿液中長時間放置，應避免與金屬離子接觸。

尚無相關資料。

1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷，為血管擴張藥，有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量，改善微循環和抗血小板聚集的作用。
2.動物實驗表明：
(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡賽因R等物質；
(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用
(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張，于靜脈注射30mg/kg后，冠脈血流量可增加40％，血管阻力降低29％；
(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5－HT釋放。
3.毒理研究:
小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。動物長期毒理實驗表明，葛根素無蓄積毒性，對心、肝、脾、肺、腎等無明顯毒性。致突變試驗顯示，葛根素無任何致突活性，致畸試驗表明，葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

1.動物實驗表明，小鼠靜脈注射葛根素后，隨著給藥劑量的增加，藥物的消除半衰期（t1/2β）依次降低（11.80，10.37，4.65hr），分布半衰期（t1/2α）依次增加（0.53、0.64、0.67hr）；
2.葛根素靜脈注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1/2β）、消除半衰期（t1/2β）分別為10.3、74.0min平均滯留時間（MRT）為1.28hr，穩態表觀分布容積（Vss）為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高；睪丸、肌肉和脾臟次之；并可通過血腦屏障進入腦內，但含量較低。

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。

1.少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹﹑惡心等反應，繼續用藥可自行消失。
2.極少數病人用藥后有皮疹﹑發熱等過敏現象，立即停藥﹑對癥治療后，可恢復正常。
3.偶見急性血管內溶血:寒戰﹑發熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾,突發性耳聾

1.嚴重肝﹑腎功能不全，心力衰竭及其他嚴重器質性疾病患者禁用。
2.對本品過敏或過敏體質者禁用.
3.貧血﹑頭部創傷﹑腦出血﹑嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。

1.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品后靜滴.
3.使用本品前請詳細檢查，如有封口松動、瓶身裂紋或稀釋后溶液渾濁者，請勿使用.
4.使用本品應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規.
5.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療.