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硫酸阿米卡星注射液

  • 英文名稱:

    Amikacin Sulfate Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H53020352

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:0.1g(10萬(wàn)單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)(團(tuán)山路)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-10

  • 藥品本位碼:

    86905601000490

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    12個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品屬孕婦用藥的D類,即對(duì)人類有一定危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤到達(dá)胎兒組織,可能引起胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類藥物的半衰期延長(zhǎng),藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

    【老人用藥】

    老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍,不在同一瓶中滴注。4.本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。該品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸硫酸阿米卡星注射液
    桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用;對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低。該品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,不會(huì)為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中,該品僅可為AAC(6')所鈍化,此外AAD(4')和APH(3')-Ⅲ偶可導(dǎo)致細(xì)菌對(duì)該品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對(duì)慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60~70%對(duì)該品仍敏感。近年來(lái)革蘭陰性桿菌中對(duì)阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽(yáng)性球菌中該品除對(duì)葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對(duì)之大多耐藥。該品對(duì)厭氧菌無(wú)效。該品作用機(jī)制為作用于細(xì)菌核糖體的30S亞單位,抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協(xié)同抗菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    阿米卡星口服很少吸收.肌內(nèi)注射后迅速被吸收.主要分布于細(xì)胞外液,部分藥物可分布到各種組織,并可在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)耳液中積蓄;但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度很低.支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低.蛋白結(jié)合率低.在體內(nèi)不代謝.成人血消除半衰期(t1/2?)為2~2.5小時(shí).可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒組織.腦脊液中濃度低.主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出,給藥后24小時(shí)內(nèi)排出90%以上.血液透析與腹膜透析可自血中清除相當(dāng)量的藥物,從而使半衰期顯著縮短。

  • 本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對(duì)多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。

  • 1.患者可發(fā)生聽(tīng)力減退﹑耳鳴或耳部飽滿感;少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈﹑步履不穩(wěn)等癥狀。聽(tīng)力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。2.本品有一定腎毒性,患者可出現(xiàn)血尿,排尿次數(shù)減少或尿量減少﹑血尿素氮﹑血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見(jiàn)減輕,但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。3.軟弱無(wú)力﹑嗜睡﹑呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見(jiàn)。4.其他不良反應(yīng)有頭痛﹑麻木﹑針刺感染﹑震顫﹑抽搐﹑關(guān)節(jié)痛﹑藥物熱﹑嗜酸粒細(xì)胞增多﹑肝功能異常﹑視力模糊等。

  • 勒夫勒心內(nèi)膜炎,嗜酸性粒細(xì)胞性心內(nèi)膜病,嗜酸性粒細(xì)胞增多性心內(nèi)膜炎,縮窄性心內(nèi)膜炎,克雷白桿菌屬感染,克雷白氏桿菌感染,克雷伯菌屬感染

  • 對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過(guò)敏的患者禁用。

  • 1.交叉過(guò)敏,對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。2.在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查:(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查,尤其注意高頻聽(tīng)力損害,這對(duì)老年患者尤為重要。3.療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血約峰濃度(Cmax)應(yīng)保持在15~30mg/ml,谷濃度.~10mg/ml;一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56~64mg/ml,谷濃度應(yīng)為

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