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雙氯芬酸鈉噴霧劑

  • 英文名稱:

    Diclofenac Sodium Spray

  • 商品名:

    思孚欣

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20052061

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    8ml:80mg(每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg)

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)配天門大街西首

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-18

  • 藥品本位碼:

    86904111000013

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    48個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

    【兒童用藥】

    請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

    【老人用藥】

    請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍局部及扁桃體切除術(shù)后局部止痛。

  • 少數(shù)患者口腔潰瘍局部有一過性刺激痛,很快即可消失。偶見頭暈。

  • 骨化性纖維瘤,口腔潰瘍

  • 1.已知對(duì)本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘﹑蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

  • 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血,潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛,氣短,無力,言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的,嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎,StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。

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