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鹽酸噻氯匹定片

  • 英文名稱:

    Tiolopidine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    天新利博

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10950091

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    天津市程林莊工業(yè)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-18

  • 藥品本位碼:

    86900964000620

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可以透過(guò)胎盤屏障及進(jìn)入母乳,應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與任何血小板聚集抑制劑﹑溶栓劑及導(dǎo)致低凝血酶原血癥或血小板減少的藥物合用均可加重出血的危險(xiǎn)。若臨床確有必要聯(lián)合用藥,應(yīng)密切觀察并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。
    2.本品與茶堿合用時(shí),因其降低了后者的清除率,會(huì)使茶堿血藥濃度升高并有過(guò)量的危險(xiǎn)。故用本品期間及之后應(yīng)調(diào)整茶堿用量,必要時(shí)進(jìn)行茶堿血藥濃度監(jiān)測(cè)。
    3.本品與地高辛合用時(shí)可使后者血藥濃度輕度下降(約15%),但一般不會(huì)影響地高辛的臨床療效。
    4.偶見(jiàn)本品降低環(huán)孢素血藥濃度的報(bào)道,故二者合用時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)孢素血藥濃度監(jiān)測(cè)。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    1.噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響,其中二磷酸腺苷(ADP)起關(guān)鍵作用。當(dāng)二磷酸腺苷與其特異性受體結(jié)合后,可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa復(fù)合物),并使其結(jié)合纖維蛋白原進(jìn)而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外,血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷,導(dǎo)致血小板進(jìn)一步聚集(Ⅱ期聚集)。噻氯匹定對(duì)ADP誘導(dǎo)的血小板聚集(包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集)有強(qiáng)力的抑制作用,且作用持久。
    2.噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性,并提高全血及紅細(xì)胞的濾過(guò)率。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服后易吸收,在服用后1~2小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度,其血漿半衰期為6小時(shí)左右。服用后較快速地產(chǎn)生顯著的抑制血小板聚集作用。第4至6天達(dá)最大作用。血藥峰值與其最大效應(yīng)間有24~48小時(shí)延遲。其藥效作用不與血藥濃度相關(guān),其作用時(shí)間與血小板存活半衰期(7日)相關(guān),故停藥之后,抑制血小板聚集作用尚持續(xù)數(shù)日。在血漿中迅速清除,僅一小部分以原形藥隨尿液排出。活性成份的60%轉(zhuǎn)化為代謝物隨糞便排泄。代謝物可能具有活性作用。

  • 本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心﹑腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

  • 1.偶見(jiàn)輕微胃腸道反應(yīng)。
    2.罕見(jiàn)的反應(yīng):惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。
    3.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏(2.4%)、血小板減少(0.4%)、胃腸功能紊亂及皮疹。
    4.上述不良反應(yīng)多出現(xiàn)于用藥后3個(gè)月之內(nèi)。偶見(jiàn)用藥數(shù)年后發(fā)生粒細(xì)胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜(Thromboticthrombocytopenicpurpura,TTP)的報(bào)告。嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏或TTP甚至有致命的危險(xiǎn)。胃腸反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、嘔吐及腹瀉,一般為輕度,無(wú)需停藥,1~2周后常可恢復(fù)。

  • 腦血栓,腦梗塞,血栓性靜脈炎,冠心病,冠心病

  • 1.血友病或其它出血性疾病患者﹑粒細(xì)胞或血小板減少患者﹑潰瘍病及活動(dòng)性出血患者均不應(yīng)使用此藥。
    2.嚴(yán)重的肝功能損害患者,由于凝血因子合成障礙,往往增加出血的危險(xiǎn),故本品不宜使用。
    3.對(duì)本品過(guò)敏者。
    4.有白細(xì)胞減少,血小板減少﹑粒細(xì)胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。

  • 1.用藥最初3個(gè)月內(nèi),須每2周檢查白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)數(shù)降低時(shí)應(yīng)停藥。
    2.在任何手術(shù)和動(dòng)脈插管或輸注之前(7日),應(yīng)停用。使用本品的病人需手術(shù)時(shí)在術(shù)前盡可能告知外科醫(yī)生。

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