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格列齊特緩釋膠囊

  • 英文名稱:

    Gliclazide Sustained-release Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20070261

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    30mg

  • 生產地址:

    杭州經濟技術開發區12號大街258號

  • 批準日期:

    2017-09-15

  • 藥品本位碼:

    86904478000633

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    從小劑量開始,逐漸調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺按類抗菌藥、香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯霉素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時,用量應減少。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌,并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。
    2.本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于糖尿病微血管病變的防治。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服,在胃腸道迅速吸收,3~4小時可達血漿峰值,血漿蛋白結合率為92%,半衰期為10~12小時,口服后主要在肝臟代謝,經尿排出。

  • 用于2型糖尿病。

  • 1.低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進餐間隔時間不規則,或少吃了一餐或數餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。
    (1)低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩,抑郁,精神錯亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。
    (2)另外,觀察到腎上腺能反調節癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。
    2.胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降到最低。
    3.罕見的不良反應:
    (1)皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類藥物,極少數病例有過敏性結節性脈管炎。
    (2)血液疾病:極罕見,包括貧血,白細胞減少,血小板減少,粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時消失。其它磺脲類藥物,少數病例可見紅細胞減少,粒細胞缺乏,貧血及各類血細胞減少等。
    (3)肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT,AST,堿性磷酸酶),肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現,中止治療。其他磺脲類藥物,少數病例罕見肝酶水平增高。肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現肝炎中斷治療后,癥狀消退。僅有少數病例出現危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后—般都會消失。
    —視力障礙:暫時性視力障礙,可能因為開始治療時的血糖水平變化。

  • 2型糖尿病,2型糖尿病

  • 1.已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏;
    2.1型糖尿?。?br/> 3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒;
    4.嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應用胰島素;
    5.應用咪康唑治療者。

  • 1.2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。
    2.不適用于1型糖尿病患者。
    3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝藥、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓、四環素、氯霉素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時,劑量應減少,以免發生低血糖反應。
    4.與抗凝血藥合用時,應經常做有關凝血檢查。
    5.本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應。

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