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乳酸左氧氟沙星滴眼液

  • 英文名稱:

    Levofloxacin Lactate Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20030605

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    8ml:24mg(以C18H20FN3O4計)

  • 生產地址:

    杭州經濟技術開發區12號大街258號

  • 批準日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86904478000459

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監護下使用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    1.喹諾酮類藥物過量時,可出現消化系統、中樞神經系統等癥狀。
    2.急救措施及解毒藥:
    (1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄。
    (2)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液。
    (3)對癥療法:抽搐時應反復投以安定靜脈注射液。
    (4)重癥:可考慮進行血液透析。

    【藥物毒理】

    1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶(均為Ⅱ型拓樸異構酶)的活性,阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
    2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點:
    (1)對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。
    (2)對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
    3.遺傳毒性:左氧氟沙星Ames試驗、CHO/HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗(UDS)、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL/IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。
    4.生殖毒性:
    (1)大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg(相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍)時,對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。
    (2)大鼠在器官形成期給藥,劑量達90mg/kg時,對胎兒和新生兒均無明顯影響。
    (3)家兔經口給藥50mg/kg時,未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用,也未出現致畸作用。
    (4)大鼠圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時,對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
    5.致癌作用:大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達100mg/kg/天,連續給藥2年,未見致癌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.靜脈制劑,健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4計),滴注時間為1小時,血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小時后血藥濃度為0.55(0.3~0.7)μg/ml。
    2.消除相半衰期(t1/2β)約為5.2小時,清除率(CL)約11.2L/h。
    3.廣泛分布于各組織,該藥大部分以原形經腎臟排泄,24小時累積排泄量達74.6%。

  • 本品適用于治療細菌性結膜炎﹑角膜炎﹑角膜潰瘍﹑淚囊炎等外眼感染。

  • 偶有輕微似蟄樣的刺激癥狀。

  • 細菌性結膜炎,角膜炎,角膜潰瘍,淚囊炎,外眼感染,目垢增多,淚囊炎

  • 對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

  • 1.不宜長期使用,以免誘發耐藥菌或真菌感染。
    2.使用中如出現過敏癥狀,應立即停止使用。
    3.只限于滴眼用。
    4.開啟使用后要避免藥液和滴頭受污染。

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