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處方藥

非醫(yī)保

否

18個月

國產(chǎn)

哺乳期婦女一次口服本品1g，可在乳汁中測得少量藥物(

尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長)的報道。

健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯，與20-40成人相比，AUC升高3.%-60%，腎清除率下降40%。臨床研究顯示，當老年人接受和成人同樣劑量時，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相當。

1.呋塞米﹑依他尼酸﹑布美他尼等強利尿藥，卡氮芥﹑鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時曲線下面積值(AUC值)增加一倍。

本品主要經(jīng)腎臟清除，對嚴重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于清除本品。

1.本品為第二代頭孢菌素類抗生素，具廣譜抗菌作用。
2.體外試驗證明，本品對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌的作用明顯，對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌具抑制作用。對耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對革蘭陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)高度敏感；可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬,志賀菌和弧菌的繁殖；對不動桿菌屬、腸桿菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單孢菌屬的多數(shù)菌株無抗菌作用。
本品對厭氧菌中的黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、梭桿菌屬、消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用，對多數(shù)脆弱桿菌株無抗菌作用。
3.本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，使細菌迅速破裂溶解。

1.文獻報道，受試者空腹口服頭孢丙烯，約95％給藥量可被吸收。健康者平均血漿半衰期(t1/2)為1.3小時，穩(wěn)態(tài)分布容積（Vd）約0.23L/kg。總清除率（CL）和腎清除率分別為3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。受試者空腹口服頭孢丙烯250mg、500mg或1g，平均血藥峰濃度（Cmax）分別為6.1，10.5和18.3μg/ml，服藥后1.5小時內(nèi)可達血藥峰濃度，尿回收率約為服藥量的60%。
2.口服250mg、500mg和1g后最初4小時，尿中平均濃度分別為700μg/ml、1000μg/ml和2900μg/ml。與食物同服不影響頭孢丙烯的吸收（AUC）和血藥峰濃度，但達峰時間（tmax）可延長0.25小時至0.75小時。血漿蛋白結(jié)合率約為36％，當血藥濃度在2～20μg/ml范圍內(nèi)時，血漿蛋白結(jié)合率與血藥濃度變化無關(guān)。腎功能正常者口服頭孢丙烯劑量達1000mg，每8小時一次，連續(xù)10天，未見有藥物血漿蓄積現(xiàn)象。
3.腎功能減退患者，根據(jù)其腎功能損害程度不同，頭孢丙烯血漿半衰期可延長至5.2小時；腎功能完全喪失患者，頭孢丙烯的血漿半衰期可達5.9小時。血液透析時，半衰期縮短。腎功能明顯不全患者的頭孢丙烯排泄途徑尚不明確（見注意事項與用法用量）。頭孢丙烯在肝功能損傷患者的血漿半衰期(t1/2)可增至2小時左右，但這種改變并不意味著肝功能損傷患者需調(diào)整劑量。
4.老年人（≥65歲）平均血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）相對于年輕成人約增高35％～60％，女性血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）較男性血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）高15％～20％。但頭孢丙烯藥代動力學在年齡、性別間差異不足以說明有調(diào)整劑量的必要。哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1克，可在乳汁中測得少量藥物（<服入量的0.3％）。24小時平均濃度為0.25～3.3μg/ml。由于尚不明確頭孢丙烯對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應(yīng)謹慎。尚無有關(guān)頭孢丙烯的腦脊液中藥代動力學資料。

用于敏感菌所致的下列輕﹑中度感染：
1.上呼吸道感染：化膿性鏈球菌性咽炎﹑扁桃體炎;肺炎鏈球菌﹑流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻竇炎。
2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌﹑流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作。
3.皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。

1.多見胃腸道反應(yīng)：軟便﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑暖氣等。
2.血清病樣反應(yīng)：典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng)：皮疹﹑蕁麻疹﹑嗜酸性粒細胞增多﹑藥物熱等。小兒發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。
4.其他：血膽紅素﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑尿素氮及肌酐輕度升高﹑血紅蛋白降低﹑假膜性腸炎﹑蛋白尿﹑管型尿等。尿布疹和二重感染﹑生殖器瘙癢和陰道炎。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈﹑活動增多﹑頭痛﹑精神緊張﹑失眠。偶見神志混亂和嗜睡。

化膿性鏈球菌性咽炎,扁桃體炎,中耳炎,急性鼻竇炎,急性支氣管炎繼發(fā)細菌性感染,慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作,非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,中耳炎

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用本品治療前和治療時，應(yīng)嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查，在這些患者中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予對耐藥菌有效的抗菌藥物。
5.對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;尿糖還原試驗[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽性，但尿糖酶學試驗(如Tes，Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽性;高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干擾用堿性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。