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對乙酰氨基酚異丙嗪注射液

  • 英文名稱:

    Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H51023981

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:0.2g

  • 生產地址:

    成都市海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園柳臺大道222號

  • 批準日期:

    2015-12-31

  • 藥品本位碼:

    86902068001886

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦服用鹽酸異丙嗪后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對乙酰氨基酚可通過胎盤,應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。故孕婦禁用。
    2.雖然哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過本品或本品的代謝產物排出,但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達到一定濃度,所以哺乳期婦女不推薦使用。

    【兒童用藥】

    小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,禁用。

    【老人用藥】

    老年人使用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈、呆滯和低血壓。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.對乙酰氨基酚:
    (1)在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑,尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長期使用本品時,更有發(fā)生肝臟毒性的危險。
    (2)與氯霉素合用,可延長后者的半衰期,增強其毒性。
    (3)與抗凝血藥合用,可增強抗凝血作用,故要調整抗凝血藥的用量。
    (4)長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時,有明顯增加腎毒性的危險。
    (5)與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時,可增加其毒性,應避免同時應用。
    2.鹽酸異丙嗪:
    (1)乙醇或其他中樞神經抑制劑可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應.
    (2)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時,后者的抗毒蕈堿樣效應增強。
    (3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。
    (4)不宜于氨茶堿混合注射。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品中對乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥,通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。
    2.解熱作用是通過下視丘體溫調節(jié)中樞產生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。
    3.鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥,有抗組胺作用,與組織釋放的組胺競爭H1受體,還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.對乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結合。小量時(血藥濃度<60ug/ml)與蛋白結合不明顯,大量或中毒量則結合率較高,可達43%。
    2.本品90%~95%在肝臟代謝,主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。
    3.半衰期(t1/2)一般為1~4小時(平均2小時),腎功能不全時不變,但在某些肝病患者可能延長,老年人和新生兒可有所延長,而小兒則有所縮短。
    4.鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質結合率高。
    5.肌注給藥后起效時間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時間為6~12小時,鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時。
    6.主要在肝內代謝,無活性代謝產物經尿排出,經糞便排出量少。

  • 用于發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、神經痛及痛經等。

  • 1.嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對光的敏感。
    2.常規(guī)劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應很少,偶而可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。
    3.心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低.白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

  • 發(fā)熱,頭痛,關節(jié)痛,神經痛,痛經

  • 1.對本品中各成分過敏者禁用。
    2.嚴重肝腎功能不全者禁用。
    3.嚴重高血壓病患者禁用。
    4.孕婦禁用。
    5.3個月以下的小兒禁用。

  • 1.下列情況應慎用:
    (1)乙醇中毒、肝病或肝炎時,慎用。
    (2)肝功能不全,雖可偶用,但如長期應用,對腎臟造成危險。
    (3)胃潰瘍患者慎用。
    2.急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei's綜合癥(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei's綜合癥混淆)患者慎用。
    3.在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
    4.對診斷的干擾:血糖測定,應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;血清尿酸測定,應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響。
    5.交叉過敏反應:對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應,但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人,少數(shù)(≤5%)可與應用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應;已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人,也對本品過敏。
    6.本品中異丙嗪有鎮(zhèn)催眠作用,凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機械者不宜使用本藥。

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