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凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

  • 英文名稱:

    Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried

  • 批準文號:

    國藥準字S20003012

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    每瓶含IgG2.5g,IgG含量為5%

  • 生產地址:

    蘭州市城關區鹽場路888號

  • 批準日期:

    2015-11-26

  • 藥品本位碼:

    86905897001188

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

    【老人用藥】

    老人應在專業醫師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強機體的抗感染能力和調理功能。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。

  • 本品用于。1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
    2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
    3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。

  • 一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛,心慌,惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。?

  • 特發性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,川崎病

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
    2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.本品專供靜脈輸注用。
    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。
    3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
    4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
    5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

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