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注射用洛鉑

  • 英文名稱:

    Lobaplatin for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20050308

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg(以無水物計)

  • 生產地址:

    海口國家高新技術產業開發區

  • 批準日期:

    2015-07-28

  • 藥品本位碼:

    86905765000251

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛鉑治療期間,應避免懷孕,并在洛鉑治療終止后6個月內也應避免懷孕。

    【兒童用藥】

    尚不明確

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應用,可能增加骨髓毒性作用。

    【藥物過量】

    對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發生過量,建議給患者進行大量輸液、強制性利尿,并進行嚴密監護和對癥處理。

    【藥物毒理】

    具烷化作用,屬烷化劑(廣義)。本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確的細胞毒作用,與順鉑的抑瘤作用相似或較強,對順鉑有抗藥性的細胞株,仍有一定的細胞毒作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜脈注射后,血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同,在血液循環中沒有或很少代謝產物存在。洛鉑的兩種立體異構體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時間曲線,在1小時內相似,在11小時后,血循環中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結合。

  • 本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

  • 1、血液毒性:在洛鉑的劑量限制性毒性中,血小板減少最為強烈,約有26.9%實體瘤患者的血小板計數低于50,000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中,血小板減少發生的頻率高達75%。血小板數降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始,血小板計數常在下降后1周恢復到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化療后卵巢癌患者中達325%)白細胞計數低于2000/mm3。血象改變呈可逆性,但可引起繼發的副作用,如血小板減少引起出血,白細胞減少引起感染。

  • 小細胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,肺癌

  • 有骨髓抑制患者,或有凝血機制障礙的患者(可增加出血的危險或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應者禁用。

  • 用洛鉑后患者發生嚴重的不良反應,必要時應減少劑量。

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