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藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20040006

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    250ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉2.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    青島萊西市煙臺路3號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904046000362

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無該方面研究資料。

    【兒童用藥】

    尚無該方面研究資料。

    【老人用藥】

    尚無該方面研究資料。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。
    2.另外,藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。應(yīng)用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。

  • 本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。

  • 不良反應(yīng)發(fā)生率為5%-23%,主要表現(xiàn)為:
    1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
    2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
    3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。
    4.過敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
    5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭昏,嗜睡、煩躁不安等。
    6.其它不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。

  • 腦栓塞,冠心病,高脂血,冠心病

  • 有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。

  • 1.應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關(guān)實驗室指標(biāo),如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原時間等。
    2.有下列病癥者慎用:
    (1)低血壓﹑血容量不足;
    (2)血小板減少癥;
    (3)非高粘滯血癥﹑非血小板聚集亢進;
    (4)過敏性體質(zhì)。
    3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。

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