重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
- 商品名:
易孚
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S20020111
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
5萬IU (100μg) /10g /支
- 生產(chǎn)地址:
桂林市高新區(qū)驂鸞路36號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-08-08
- 藥品本位碼:
86905198000026
易孚
國藥準(zhǔn)字S20020111
生物制品
5萬IU (100μg) /10g /支
桂林市高新區(qū)驂鸞路36號
2015-08-08
86905198000026
易孚
處方藥
非醫(yī)保
是
24個月
尚不明確。
尚不明確。
尚不明確。
本品遇酒精﹑碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面,然后使用本品。
尚不明確。
藥理作用:
本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)。可促進(jìn)動物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖,從而縮短創(chuàng)面的愈合時間。
毒理研究:
重復(fù)給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍),連續(xù)36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)。本品較長時間局部應(yīng)用對愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性:尚無動物研究資料。
致癌性:研究文獻(xiàn)提示,EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻(xiàn)提示,EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子,可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長。
對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5-10%時,給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。
機(jī)體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機(jī)體內(nèi)EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面),殘余創(chuàng)面,供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
本品未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
無機(jī)堿皮膚損傷,無機(jī)堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷
對本品過敏者禁用。
1.本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。
2.本品無抗菌作用,但不會增加創(chuàng)面感染的機(jī)會。對感染創(chuàng)面,在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下,可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
3.對于各種慢性創(chuàng)面,如潰瘍、褥瘡等,在應(yīng)用本品前,應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織,有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸,提高療效。
4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變,如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時,應(yīng)禁止使用。
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