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奧沙利鉑

  • 英文名稱:

    Oxaliplatin

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20094201

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    原料藥

  • 生產(chǎn)地址:

    連云港市振華路18號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-12-07

  • 藥品本位碼:

    86906716000016

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品是第三代鉑類化合物。以DNA為靶作用部位,鉑離子與DNA鏈形成交聯(lián),從而阻斷其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。然而本品和順鉑(DDP)與DNA結(jié)合動力學(xué)特點有明顯差別。順鉑的DNA結(jié)合動力學(xué)特點呈雙相,快相結(jié)合需15分鐘,慢相結(jié)合需4~8小時,而本品則15分鐘內(nèi)完全與DNA結(jié)合。
    2.本品可抑制多種大鼠腫瘤,如L1210和L388白血病,Lewis腫瘤,B16黑色素等效果均優(yōu)于順鉑,對耐順鉑的L1210腫瘤也有效。
    3.本品與多柔比星合用有較高活性,與甲氨蝶呤、5-FU和長春堿類等藥物合用有協(xié)同作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時,其血漿總鉑峰值達(dá)(5.1±0.8)?g/mL,曲線下面積為(189±45)?g·h/mL。靜脈給藥2小時后,所給藥物15%仍存在于循環(huán)系統(tǒng)中,其余85%迅速分布于組織中(腎中最多,其次為脾、膀胱、胃、膽汁、小腸),經(jīng)尿液清除。重復(fù)給藥未見有蓄積現(xiàn)象。
    2.本品經(jīng)由非酶途徑降解成幾種不同活性代謝產(chǎn)物和多種無活性結(jié)合產(chǎn)物,大多均經(jīng)尿液排泄。

  • 對乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和睪丸癌等有抑制作用,和5-氟脲嘧啶(5-FU)及亞葉酸鈣合用,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、直腸癌。

  • 1.常見不良反應(yīng)為感覺異?;蛑寺槟?、惡心、嘔吐、腹瀉、黏膜炎、血液系統(tǒng)毒性;
    2.血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板等均不同程度下降與減少;
    3.耳毒性較輕,發(fā)熱、輕微肝功能異常、暫時性視力減退等。

  • 乳腺癌,卵巢癌,黑色素瘤,睪丸癌,轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,直腸癌

  • 腎功能嚴(yán)重受損者、中性白細(xì)胞計數(shù)小于2×109/L和(或)血小板計數(shù)小于100×109/L的骨髓抑制患者、外周感覺神經(jīng)病患者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

  • 1.每次給藥前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查和全血細(xì)胞計數(shù)檢查,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)減少用藥量。
    2.腎臟或肝功能障礙者、嚴(yán)重骨髓抑制者等慎用。

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