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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

  • 英文名稱:

    Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20080313

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    硝呋太爾500mg、制霉素20萬單位

  • 生產地址:

    成都市高新區西部園區新文路2號

  • 批準日期:

    2017-12-01

  • 藥品本位碼:

    86902014000246

  • 【品牌】

    川抗

    【類型】

    OTC甲類

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫生指導下使用。哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    不適用。

    【老人用藥】

    不適用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有光譜抗微生物作用,對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的光譜活性。兩種成分之間無負性相互作用,在治療混合性陰道感染(念珠菌、滴蟲及細菌),無法和不能及時明確診斷病原體,防止出現霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發時,可提供更安全的作用。
    毒理研究:
    實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應甚微,另外根據有關文獻報道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒有引起Wistar大鼠體重的增加,也無任何毒性反應和活動異常。.當服用劑量為150mg/kg/d時,沒有發生死亡情況;當服用劑量為450mg/kg/d時,20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個月的毒理試驗中,狗每日口服10倍以上的人類治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無任何毒性反應,在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    尚無人體內藥代動力學研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發揮全身效應。

  • 細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

  • 臨床使用本品后可出現輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

  • 陰道炎,細菌性陰道炎,滴蟲性陰道炎,外陰陰道念珠菌病

  • 對硝呋太爾、制霉素過敏者禁用

  • 1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
    2.為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處。
    3.連續使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應咨詢醫師。
    4.孕婦應在醫師指導下使用,哺乳期婦女慎用。
    5.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。
    6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應會自行消失。
    7.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。
    8.用藥期間注意個人衛生,防止重復感染,避免房事。
    9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。
    10.使用本品時應避開月經期。
    11.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    12.本品性狀發生改變時禁止使用。
    13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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