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雙氯芬酸鈉

  • 英文名稱:

    DICLOFENAC SODIUM

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20055353

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    安陽市湯陰縣長虹路東段

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-07

  • 藥品本位碼:

    86903016000029

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

    【兒童用藥】

    參照用量用法。

    【老人用藥】

    雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
    2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
    3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
    4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
    5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
    6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
    7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
    8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
    9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
    10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
    11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
    12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
    13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

    【藥物過量】

    1.藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。
    2.對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對癥治療。

    【藥物毒理】

    1.本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
    2.在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。
    3.急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。
    2.血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達(dá)峰值,與食物同服時6小時達(dá)峰值,血漿濃度降低。
    3.藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。
    4.在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。
    5.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。

  • 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;
    2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;
    3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛;
    4.原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

  • 1.胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng)。約見于10%服藥者。主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等。停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;
    2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
    3.引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)。輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失;
    4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。停藥后均可恢復(fù)。

  • 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,軟組織風(fēng)濕性疼痛,手術(shù)疼痛

  • 對雙氯芬酸鈉腸溶片過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

  • 1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
    2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

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