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雙唑泰陰道軟膠囊

  • 英文名稱:

    Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Soft Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20090358

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    每枚含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg

  • 生產(chǎn)地址:

    安徽省天長(zhǎng)市天銅路46號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-28

  • 藥品本位碼:

    86904350000263

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后,對(duì)胎仔均有毒性。
    2.目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究,因此,孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,因此應(yīng)慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌,與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
    2.本品與土霉素合用時(shí),后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。
    3.長(zhǎng)期大量使用經(jīng)黏膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果。
    4.與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
    5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.甲硝唑:
    (1)甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大的抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
    (2)對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)也有較強(qiáng)的殺滅作用。
    (3)甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
    (4)本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程,促使細(xì)胞死亡。
    (5)抗阿米巴原蟲(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂。
    2.克霉唑:有抑菌作用,濃度高時(shí)也可具有殺菌作用。可抑制真菌麥角甾醇等固醇的生物合成;損傷真菌細(xì)胞膜核改變其通透性,致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失;也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性,引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚,導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。
    3.醋酸氯己定:
    (1)本品為抗菌消炎藥,某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對(duì)本品高度敏感,嗜血鏈球菌中度敏感,變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。
    (2)氯己定因帶陽(yáng)性電荷,可吸附于粘膜表面,逐漸從吸附部位彌散、釋放,產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用。
    (3)可吸附于細(xì)菌胞漿膜的滲透屏障,使細(xì)胞內(nèi)容物漏出,低濃度抑制細(xì)菌,高濃度殺滅細(xì)菌。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品為局部用藥,部分經(jīng)粘膜吸收。
    2.甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當(dāng)于給藥量的2%~25%和3%~1%,醋酸氯己定的吸收甚少。
    3.甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過(guò)血-腦脊液屏障。6%~8%經(jīng)腎排泄,其中2%為原形,其余為代謝物,少部分隨糞便或從皮膚排泄。
    4.克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無(wú)活性的代謝物后,隨糞便和尿液排泄。

  • 用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

  • 1.偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。
    2.因本品可自粘膜吸收,長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)。
    3.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
    4.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:
    (1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。
    (2)可逆性粒細(xì)胞減少。
    (3)過(guò)敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
    (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。

  • 細(xì)菌性陰道病,念珠菌性外陰道病,滴蟲(chóng)性陰道炎,細(xì)菌真菌滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎

  • 1.對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
    2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用,肝、腎功能減退者慎用。
    2.月經(jīng)期間不能使用。
    3.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。
    4.治療滴蟲(chóng)性陰道炎時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
    5.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。
    6.避免本品接觸眼睛。
    7.甲硝唑動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。
    8.甲硝唑?yàn)橄趸溥蝾愃幬铮簮阂嘿|(zhì)者應(yīng)慎用。
    9.治療期應(yīng)勤換洗衣物、洗澡,以便提高療效。
    10.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
    11.不推薦兒童使用,老年人用量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
    12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
    13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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