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處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個月。

國產(chǎn)

對孕婦及哺乳期婦女尚沒有做對照實驗，只有在確實需要時才應用于孕婦。

不應把本品與含有硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、長鏈高分子陰離子或任何堿性的制劑混合。在把藥物或化學試劑加入本品溶液中以前，應首先確定其對溶液的化學和物理穩(wěn)定性的影響。

本品為阿片受體拮抗藥，本身幾乎無藥理活性。但能競爭性拮抗各類阿片受體，對μ受體有很強的親和力。（一）藥理作用1．完全或部分糾正阿片類物質(zhì)的中樞抑制效應，如呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓。2．對動物急性乙醇中毒有促醒作用。3．為純阿片受體拮抗劑，即不具有其他阿片受體拮抗劑的“激動性”或嗎啡樣效應；不引起呼吸抑制、擬精神病反應或縮瞳反應。4．未見耐藥性，也未見生理或精神依賴性。5．雖然作用機理尚不完全清楚，但是，有充分證據(jù)表明是通過競爭相同受體位點拮抗阿片類物質(zhì)效應的。（二）臨床藥理在一項由中華神經(jīng)外科學會和中華神經(jīng)外科雜志組織的臨床研究中，全國18家大型醫(yī)院（包括神經(jīng)?？漆t(yī)院）對納洛酮注射液治療急性顱腦損傷進行了雙盲隨機對照臨床研究，共完成500余例，試驗組是在基礎(chǔ)治療方案上加入本品，用藥劑量為0.3mg/kg體重/日，用生理鹽水或平衡液稀釋至500ml后使用輸液泵24小時持續(xù)滴注，連用3日后，統(tǒng)一減量為4.8mg/日，連續(xù)7日后停藥。結(jié)果試驗組與未加入本品而僅用基礎(chǔ)治療的安慰劑對照組比較，試驗組死亡率為12.5%，安慰劑對照組為17.3%，兩組有顯著性差異，并且試驗組GCS評分、GOS評分、語言運動功能和生活質(zhì)量評分均明顯優(yōu)于安慰劑組。在治療期間共有8名病人在用藥后出現(xiàn)不同程度的肝腎功能異常，但無證據(jù)證明為與用藥有關(guān)。

靜脈注射給藥時，通常在2分鐘內(nèi)起效，當肌內(nèi)注射或皮下注射給藥時起效稍慢。作用持續(xù)時間長短取決于給藥劑量和給藥途徑。肌內(nèi)注射作用時間長于靜脈注射。但是否需要反復給藥取決于所拮抗的阿片類物質(zhì)的給藥劑量、類型和途徑。非腸道給藥時，在體內(nèi)快速分布，在肝臟代謝，主要生成葡糖苷酸結(jié)合物，通過尿液排出。研究表明，成人血漿半衰期為30～81（64±12）分鐘，新生兒平均血清半衰期為3.1±0.5小時。

本品為阿片類受體拮抗藥。

1、用于解除阿片類藥物復合麻醉藥術(shù)后所致的呼吸抑制，并催醒病人。

2、用于阿片類藥物過量。

3、用于急性乙醇中毒。

本品不良反應少見，偶可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、高血壓和煩躁不安。

慢性酒中毒,酒依賴綜合征,慢性酒精中毒,慢性酒中毒綜合征,老年人酒精性肝病,老年酒精性肝病,局部麻醉藥中毒

禁用于對本品過敏的患者。

1、本品慎用于已知或懷疑其母親對阿片類藥物有依賴性的新生兒。2、對應用本品有效的患者應持續(xù)監(jiān)護，因為一些阿片類物質(zhì)作用持續(xù)時間可能長于本品，必要時應重復給予本品。3、在對抗急性阿片類藥物過量時，除了應用本品，還要采取維持氣道通暢、人工呼吸、給予升壓劑等其它復蘇措施。4、有心血管疾病史，或接受其它有嚴重的心血管不良反應（低血壓、室性心動過速或室顫、肺水腫）的藥物治療的患者應慎用本品。5、腎功能不全者慎用本品。6、術(shù)后阿片類藥物抑制效應的突然糾正可能出現(xiàn)嚴重不良反應，需注意。詳見不良反應項。7、本品在肝臟病人的安全性和有效性沒有確立，在一項對肝硬化病人的小規(guī)模研究中，發(fā)現(xiàn)血漿本品濃度比在肝臟疾病的患者約高6倍。肝臟病人慎用本品。8、本品對非阿片類物質(zhì)引起的呼吸抑制沒有作用。對丁丙諾啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆轉(zhuǎn)，如果發(fā)生這種情況，應輔以人工呼吸。